Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prednizon hatása a Tregekre és a TH17-re

2014. március 26. frissítette: University of Chicago

A prednizon hatása a perifériás vér T-sejt-funkciójára (Treg és Th17) krónikus rhinosinusitisben (CRS) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a szisztémás kortikoszteroidok (például a prednizon) hatással vannak-e a perifériás vér Treg- és Th17-funkciójára CRS-ben szenvedő betegeknél. A betegek rutin orvosi ellátásuk részeként prednizont szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szezonális allergiás betegek prednizont és normál kontrollt szedő betegek alkotják a közösséget.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CRS diagnózisa.
  • Az elmúlt évben végzett CT-vizsgálat, amely a betegség vagy az orrpolipok súlyosságát mutatja endoszkópos vizsgálaton.
  • Tünet a vizsgálatba való belépéskor, a Rhinosinusitis rokkantsági index ≥ 1,4-es pontszámai alapján

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Olyan súlyos betegség(ek)ben szenvedő betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint tiltják a vizsgálatban való részvételt (szív, tüdő, vese, cukorbetegség, csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, neurológiai, onkológiai, májbetegség vagy a prednizon szedésének ellenjavallata).
  • Bármilyen más vizsgálati szer használata az elmúlt 30 napban.
  • Klinikai gyógyszerek, például antihisztaminok, leukotrién módosítók, intranazális szteroidok, szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt 15 napban vagy immunterápia az elmúlt évben.
  • Felső légúti fertőzés a vizsgálat megkezdését követő 14 napon belül
  • Dohányzás az elmúlt 2 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
normál vezérlés
Betegkezelési csoport
Kezelés prednizonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Treg sejtszámok
Időkeret: kezelés előtt vs utókezelés
kezelés előtt vs utókezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Citokinszintek tenyésztett PBMC-kben
Időkeret: kezelés előtt és után
kezelés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-254-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus rhinosinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel