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Wirkung von Prednison auf Tregs und TH17

26. März 2014 aktualisiert von: University of Chicago

Wirkung von Prednison auf die T-Zell-Funktion des peripheren Blutes (Tregs und Th17) bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob systemische Kortikosteroide (wie Prednison) einen Einfluss auf die Treg- und Th17-Funktion im peripheren Blut bei Patienten mit CRS haben. Patienten nehmen Prednison im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit saisonalen Allergien, die Prednison einnehmen, und normale Kontrollpersonen bilden die Gemeinschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CRS.
  • Ein im letzten Jahr durchgeführter CT-Scan, der den Schweregrad der Erkrankung oder der Nasenpolypen bei der Endoskopie darstellt.
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie symptomatisch, bestimmt durch Werte ≥ 1,4 auf dem Rhinosinusitis-Behinderungsindex

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie verbieten (Herz, Lunge, Niere, Diabetes, Osteoporose, Katarakte, Glaukom, neurologische, onkologische Erkrankungen, Lebererkrankungen oder eine Kontraindikation für die Einnahme von Prednison).
  • Verwendung eines anderen Prüfmittels in den letzten 30 Tagen.
  • Verwendung klinischer Medikamente wie Antihistaminika, Leukotrien-Modifikatoren, intranasale Steroide, systemische Kortikosteroide in den letzten 15 Tagen oder Immuntherapie im letzten Jahr.
  • Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn
  • Rauchen innerhalb der letzten 2 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normale Kontrolle
Patientenbehandlungsgruppe
Behandlung mit Prednison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Treg-Zellenzahlen
Zeitfenster: Vorbehandlung vs. Nachbehandlung
Vorbehandlung vs. Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokinspiegel in kultivierten PBMCs
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-254-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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