Effetto del prednisone su Tregs e TH17
26 marzo 2014 aggiornato da: University of Chicago
Effetto del prednisone sulla funzione delle cellule T del sangue periferico (Tregs e Th17) nei pazienti con rinosinusite cronica (CRS)
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se i corticosteroidi sistemici (come il prednisone) hanno un effetto sulla funzione Treg e Th17 del sangue periferico nei pazienti con CRS.
I pazienti stanno assumendo prednisone come parte delle loro cure mediche di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con allergie stagionali che assumono prednisone ei controlli normali formano la comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CRS.
- Una TAC eseguita nell'ultimo anno che descrive la gravità della malattia o dei polipi nasali all'endoscopia.
- Sintomatico al momento dell'ingresso nello studio come determinato dai punteggi ≥ 1,4 sull'indice di disabilità della rinosinusite
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Pazienti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio (cuore, polmone, rene, diabete, osteoporosi, cataratta, glaucoma, malattie neurologiche, oncologiche, epatiche o una controindicazione all'assunzione di prednisone).
- Uso di qualsiasi altro agente sperimentale negli ultimi 30 giorni.
- Uso di farmaci clinici come antistaminici, modificatori dei leucotrieni, steroidi intranasali, corticosteroidi sistemici negli ultimi 15 giorni o immunoterapia nell'ultimo anno.
- Infezione delle vie respiratorie superiori entro 14 giorni dall'inizio dello studio
- Fumo negli ultimi 2 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo normale
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Gruppo di trattamento dei pazienti
Trattamento con prednisone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numeri di cellule Treg
Lasso di tempo: pre trattamento vs post trattamento
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pre trattamento vs post trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di citochine in PBMC in coltura
Lasso di tempo: pre vs post trattamento
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pre vs post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-254-A
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