Effet de la Prednisone sur les Tregs et le TH17
26 mars 2014 mis à jour par: University of Chicago
Effet de la prednisone sur la fonction des cellules T du sang périphérique (Tregs et Th17) chez les patients atteints de rhinosinusite chronique (SRC)
L'objectif principal de cette étude est de voir si les corticostéroïdes systémiques (tels que la prednisone) ont un effet sur la fonction Treg et Th17 du sang périphérique chez les patients atteints de SRC.
Les patients prennent de la prednisone dans le cadre de leurs soins médicaux de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients souffrant d'allergies saisonnières prenant de la prednisone et les témoins normaux forment la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SRC.
- Une tomodensitométrie réalisée au cours de la dernière année décrivant la gravité de la maladie ou des polypes nasaux à l'endoscopie.
- Symptomatique au moment de l'entrée dans l'étude, tel que déterminé par des scores ≥ 1,4 sur l'indice d'invalidité de la rhinosinusite
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude (cœur, poumon, rein, diabète, ostéoporose, cataracte, glaucome, maladie neurologique, oncologique, hépatique ou une contre-indication à la prise de prednisone).
- Utilisation de tout autre agent expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Utilisation de médicaments cliniques tels que des antihistaminiques, des modificateurs des leucotriènes, des stéroïdes intranasaux, des corticostéroïdes systémiques au cours des 15 derniers jours ou une immunothérapie au cours de la dernière année.
- Infection des voies respiratoires supérieures dans les 14 jours suivant le début de l'étude
- Tabagisme au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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contrôle normal
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Groupe de traitement des patients
Traitement à la prednisone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Numéros de cellules Treg
Délai: pré-traitement vs post-traitement
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pré-traitement vs post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de cytokines dans les PBMC en culture
Délai: pré vs post traitement
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pré vs post traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-254-A
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