Wpływ prednizonu na Tregs i TH17
26 marca 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago
Wpływ prednizonu na czynność limfocytów T krwi obwodowej (Treg i Th17) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS)
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy ogólnoustrojowe kortykosteroidy (takie jak prednizon) mają wpływ na funkcję Treg i Th17 we krwi obwodowej u pacjentów z CRS.
Pacjenci przyjmują prednizon w ramach rutynowej opieki medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sezonowymi alergiami przyjmujący prednizon i normalni kontrole tworzą społeczność.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CRS.
- Tomografia komputerowa wykonana w ciągu ostatniego roku obrazująca stopień zaawansowania choroby lub polipy nosa w badaniu endoskopowym.
- Objawowe w momencie włączenia do badania, określone na podstawie wyniku ≥ 1,4 w skali niesprawności Rhinosinusitis
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (serce, płuca, nerki, cukrzyca, osteoporoza, zaćma, jaskra, choroby neurologiczne, onkologiczne, wątroby lub przeciwwskazania do przyjmowania prednizonu).
- Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni.
- Stosowanie leków klinicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe, modyfikatory leukotrienów, steroidy donosowe, kortykosteroidy ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 15 dni lub immunoterapia w ciągu ostatniego roku.
- Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania
- Palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
normalna kontrola
|
|
Grupa leczenia pacjenta
Leczenie prednizonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numery komórek Treg
Ramy czasowe: przed leczeniem vs po leczeniu
|
przed leczeniem vs po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cytokin w hodowanych PBMC
Ramy czasowe: leczenie przed vs po
|
leczenie przed vs po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-254-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .