Влияние преднизона на Tregs и TH17
26 марта 2014 г. обновлено: University of Chicago
Влияние преднизолона на функцию Т-клеток периферической крови (Tregs и Th17) у пациентов с хроническим риносинуситом (ХРС)
Основная цель этого исследования — выяснить, влияют ли системные кортикостероиды (такие как преднизолон) на функцию Treg и Th17 периферической крови у пациентов с ХРС.
Пациенты принимают преднизолон в рамках обычной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сезонной аллергией, принимающие преднизолон, и нормальная контрольная группа образуют сообщество.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХРС.
- Компьютерная томография, проведенная в прошлом году, показывает тяжесть заболевания или наличие полипов в носу при эндоскопии.
- Симптоматика на момент включения в исследование, определяемая баллами ≥ 1,4 по индексу инвалидности при риносинусите.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании (сердце, легкие, почки, диабет, остеопороз, катаракта, глаукома, неврологические, онкологические заболевания, заболевания печени или противопоказания к приему преднизолона).
- Использование любого другого исследовательского агента за последние 30 дней.
- Использование клинических препаратов, таких как антигистаминные препараты, модификаторы лейкотриенов, интраназальные стероиды, системные кортикостероиды в течение последних 15 дней или иммунотерапия в течение последнего года.
- Инфекция верхних дыхательных путей в течение 14 дней после начала исследования
- Курение в течение последних 2 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нормальный контроль
|
|
Группа лечения пациентов
Лечение преднизолоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Номера клеток Treg
Временное ограничение: до лечения против после лечения
|
до лечения против после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни цитокинов в культивируемых РВМС
Временное ограничение: до и после лечения
|
до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-254-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .