肥胖患者术前使用激励性肺量计 (IS)
2013年12月13日 更新者：Davide Cattano、The University of Texas Health Science Center, Houston
全身麻醉病态肥胖患者术前使用激励性肺量计的研究
本研究的目的是评估术前激励肺活量测定法 (IS) 在改善术后肺功能方面的作用。
假设是应用术前呼吸护理教学和锻炼的标准化方案将改善肺功能，从而预防术后肺部并发症，并且增加术前使用的持续时间可以更好地改善术后肺力学。
研究人员建议将使用目前常规护理过程中规定的 IS 的患者群体（仅在术前熟悉，但在术后使用）与在手术前至少 3 天使用 IS 和标准化方案的患者群体进行比较。在术前 IS 体积、术中肺力学、术后 IS 体积和术后肺部并发症发生率方面的操作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖
- 减肥手术
- 必须能够使用诱发性肺活量计
排除标准：
- 体重指数=
- 目前有阻塞性睡眠呼吸暂停症状或积极使用持续气道正压通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
分配到对照组的患者接受了使用激励性肺活量计的正确技术的教育，并被指导每天一次使用它进行 3 次呼吸，以便能够正确和一致地使用该设备。
|
帮助患者监测他们的吸气潮气量并协助防止下呼吸道塌陷
|
|
实验性的：实验组
分配到实验组的患者被指示使用肺活量计，以尽可能缓慢和深吸气为一组，每次 10 次，并且每天至少重复该过程 5 次，直到手术当天。
|
帮助患者监测他们的吸气潮气量并协助防止下呼吸道塌陷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后激励肺活量测定体积
大体时间：术前1周至术后次日
|
手术后，在麻醉后监护病房 (PACU) 接洽当天出院的患者，要求再次使用肺活量计。
体积（2 次尝试中最好的）与术前记录的相同生命体征一起记录。
要求入院患者在术后第 1 天再次使用肺活量计。
记录了最大的 IS 体积（在 2 次尝试中）。
提供的数据是手术后第二天的平均最大 IS 体积。
|
术前1周至术后次日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
合规程度
大体时间：手术当天就诊后 3 天至 2 周
|
手术当天就诊后 3 天至 2 周
|
|
氧饱和度
大体时间：手术前一周至手术后一天
|
手术前一周至手术后一天
|
|
心率
大体时间：手术前一周至术后第1天
|
手术前一周至术后第1天
|
|
呼吸频率
大体时间：手术前一周至术后第1天
|
手术前一周至术后第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davide Cattano, M.D.、University of Texas Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月28日
首次发布 (估计)
2009年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月13日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.