Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-op gebruik van stimulerende spirometrie bij zwaarlijvige patiënten (IS)

13 december 2013 bijgewerkt door: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

Een onderzoek naar het preoperatieve gebruik van stimulerende spirometrie bij patiënten met morbide obesitas die algemene anesthesie ondergaan

Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van preoperatieve incentive spirometrie (IS) als hulpmiddel om de postoperatieve longfunctie te verbeteren. De hypothese is dat de toepassing van een gestandaardiseerd protocol van preoperatief respiratoire zorgonderwijs en -oefeningen de longprestaties zal verbeteren, wat vervolgens zal resulteren in het voorkomen van postoperatieve pulmonale complicaties en dat het verlengen van de duur van preoperatief gebruik de longmechanica postoperatief beter verbetert. De onderzoekers stellen voor om een ​​patiëntenpopulatie die IS gebruikt zoals momenteel wordt voorgeschreven in de routinematige zorg (alleen preoperatief bekend te zijn, maar postoperatief te gebruiken) te vergelijken met een populatie die IS gebruikt met een gestandaardiseerd regime gedurende ten minste 3 dagen voorafgaand aan de operatie. operatie in termen van preoperatieve IS-volumes, intraoperatieve pulmonale mechanica, postoperatieve IS-volumes en incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • morbide obesitas
  • bariatrische chirurgie
  • moet een prikkelspirometer kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • BMI=
  • huidige symptomen van obstructieve slaapapneu of actief gebruik van continue positieve luchtwegdruk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen voorlichting over de juiste techniek van het gebruik van de incentive-spirometer en kregen de instructie om deze eenmaal per dag 3 ademhalingen te gebruiken om het apparaat op de juiste en consistente manier te kunnen gebruiken.
Procedure: Stimulerende spirometrie
helpt de patiënt zijn inspiratoir ademvolume te bewaken en helpt bij het voorkomen van collaps van de onderste luchtwegen
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen de instructie om de spirometer te gebruiken door zo langzaam en diep mogelijk in te ademen in een set van 10 keer en om het proces minstens 5 keer per dag te herhalen tot de dag van de operatie.
Procedure: Stimulerende spirometrie
helpt de patiënt zijn inspiratoir ademvolume te bewaken en helpt bij het voorkomen van collaps van de onderste luchtwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief stimuleringsspirometrievolume
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie tot de dag erna
Na de operatie werden de op dezelfde dag ontslagen patiënten op de postanesthesiezorgafdeling (PACU) aangesproken met het verzoek de spirometer weer te gebruiken. Het volume (beste van 2 pogingen) werd geregistreerd samen met dezelfde vitale functies die preoperatief waren geregistreerd. Patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen, werd verzocht de spirometer op dag 1 na de operatie weer te gebruiken. Het grootste IS-volume (van de 2 pogingen) is opgenomen. De gepresenteerde gegevens zijn het gemiddelde grootste IS-volume de dag na de operatie.
1 week voor de operatie tot de dag erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van naleving
Tijdsspanne: 3 dagen tot 2 weken na het bezoek aan de kliniek op de dag van de operatie
3 dagen tot 2 weken na het bezoek aan de kliniek op de dag van de operatie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: een week voor de operatie tot een dag erna
een week voor de operatie tot een dag erna
Hartslag
Tijdsspanne: een week voorafgaand aan de operatie tot postoperatieve dag 1
een week voorafgaand aan de operatie tot postoperatieve dag 1
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: een week voorafgaand aan de operatie tot postoperatieve dag 1
een week voorafgaand aan de operatie tot postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-08-0622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren