Uso preoperatorio de espirometría de incentivo en pacientes obesos (IS)
13 de diciembre de 2013 actualizado por: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston
Un estudio sobre el uso preoperatorio de espirometría de incentivo en pacientes con obesidad mórbida sometidos a anestesia general
El propósito de este estudio es evaluar el uso de la espirometría de incentivo preoperatoria (IS) como una ayuda para mejorar la función pulmonar postoperatoria.
La hipótesis es que la aplicación de un protocolo estandarizado de enseñanza y ejercicio de cuidados respiratorios preoperatorios mejorará el rendimiento pulmonar que posteriormente resultará en la prevención de complicaciones pulmonares posoperatorias y que aumentar la duración del uso preoperatorio mejora la mecánica pulmonar en el posoperatorio.
Los investigadores proponen comparar una población de pacientes que usa IS como se prescribe actualmente en el curso de la atención de rutina (solo para familiarizarse antes de la operación, pero usar después de la operación) con una población que usa IS con un régimen estandarizado durante al menos 3 días antes de la cirugía. operación en términos de volúmenes IS preoperatorios, mecánica pulmonar intraoperatoria, volúmenes IS posoperatorios e incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad mórbida
- Cirugía bariátrica
- debe ser capaz de usar un espirómetro de incentivo
Criterio de exclusión:
- IMC=
- síntomas actuales de apnea obstructiva del sueño o uso activo de presión positiva continua en las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes asignados al grupo de control fueron educados sobre la técnica adecuada para usar el espirómetro de incentivo y se les indicó que lo usaran durante 3 respiraciones una vez al día para poder usar el dispositivo de manera adecuada y consistente.
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ayuda al paciente a controlar su volumen corriente inspiratorio y ayuda a prevenir el colapso de las vías respiratorias inferiores
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Experimental: Grupo experimental
A los pacientes asignados al grupo experimental se les indicó que usaran el espirómetro inhalando lo más lenta y profundamente posible en un conjunto de 10 veces y que repitieran el proceso al menos 5 veces al día hasta el día de la cirugía.
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ayuda al paciente a controlar su volumen corriente inspiratorio y ayuda a prevenir el colapso de las vías respiratorias inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de espirometría de incentivo posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía al día siguiente
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Después de la operación, los pacientes que iban a ser dados de alta el mismo día fueron abordados en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y se les solicitó utilizar nuevamente el espirómetro.
El volumen (mejor de 2 intentos) se registró junto con los mismos signos vitales registrados antes de la operación.
A los pacientes que ingresaron en el hospital se les solicitó que usaran nuevamente el espirómetro el día 1 postoperatorio.
Se registró el mayor volumen de IS (de 2 intentos).
Los datos presentados son el volumen IS medio más grande el día después de la cirugía.
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1 semana antes de la cirugía al día siguiente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 días a 2 semanas después de la visita a la clínica el día de la cirugía
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3 días a 2 semanas después de la visita a la clínica el día de la cirugía
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía hasta un día después
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una semana antes de la cirugía hasta un día después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía al día postoperatorio 1
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una semana antes de la cirugía al día postoperatorio 1
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía al día postoperatorio 1
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una semana antes de la cirugía al día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-08-0622
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