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Uso preoperatorio della spirometria incentivante nei pazienti obesi (IS)

13 dicembre 2013 aggiornato da: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uno studio sull'uso preoperatorio della spirometria incentivante in pazienti con obesità patologica sottoposti ad anestesia generale

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso della spirometria incentivante preoperatoria (IS) come ausilio per migliorare la funzione polmonare postoperatoria. L'ipotesi è che l'applicazione di un protocollo standardizzato di insegnamento ed esercizio di cure respiratorie preoperatorie migliorerà le prestazioni polmonari che si tradurranno successivamente nella prevenzione delle complicanze polmonari postoperatorie e che l'aumento della durata dell'uso preoperatorio migliorerà meglio la meccanica polmonare postoperatoria. I ricercatori propongono di confrontare una popolazione di pazienti che utilizza l'IS come attualmente prescritto nel corso di cure di routine (solo per avere familiarità con il preoperatorio, ma utilizzare dopo l'intervento) con una popolazione che utilizza l'IS con un regime standardizzato per almeno 3 giorni prima del operazione in termini di volumi IS preoperatori, meccanica polmonare intraoperatoria, volumi IS postoperatori e incidenza di complicanze polmonari postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità patologica
  • chirurgia bariatrica
  • deve essere in grado di utilizzare lo spirometro incentivante

Criteri di esclusione:

  • IMC=
  • attuali sintomi di apnea ostruttiva del sonno o utilizzando attivamente la pressione positiva continua delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo sono stati istruiti sulla corretta tecnica di utilizzo dello spirometro incentivante e sono stati istruiti a utilizzarlo per 3 respiri una volta al giorno per diventare in grado di utilizzare il dispositivo in modo corretto e coerente.
Procedura: Spirometria incentivante
aiuta il paziente a monitorare il proprio volume corrente inspiratorio e aiuta a prevenire il collasso delle vie aeree inferiori
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale sono stati istruiti a utilizzare lo spirometro inalando il più lentamente e profondamente possibile in una serie di 10 volte e a ripetere il processo almeno 5 volte al giorno fino al giorno dell'intervento.
Procedura: Spirometria incentivante
aiuta il paziente a monitorare il proprio volume corrente inspiratorio e aiuta a prevenire il collasso delle vie aeree inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della spirometria di incentivo postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento al giorno dopo
Dopo l'intervento, i pazienti da dimettere lo stesso giorno sono stati avvicinati all'unità di cura post-anestesia (PACU) e invitati a utilizzare nuovamente lo spirometro. Il volume (meglio di 2 tentativi) è stato registrato insieme agli stessi segni vitali registrati prima dell'intervento. Ai pazienti ricoverati in ospedale è stato chiesto di utilizzare nuovamente lo spirometro il giorno 1 postoperatorio. È stato registrato il più grande volume IS (su 2 tentativi). I dati presentati rappresentano il volume IS medio più grande il giorno dopo l'intervento chirurgico.
1 settimana prima dell'intervento al giorno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di conformità
Lasso di tempo: Da 3 giorni a 2 settimane dopo la visita clinica il giorno dell'intervento
Da 3 giorni a 2 settimane dopo la visita clinica il giorno dell'intervento
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento fino a un giorno dopo
una settimana prima dell'intervento fino a un giorno dopo
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento al giorno post-operatorio 1
una settimana prima dell'intervento al giorno post-operatorio 1
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento al giorno post-operatorio 1
una settimana prima dell'intervento al giorno post-operatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-08-0622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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