Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-op brug af incitamentsspirometri hos overvægtige patienter (IS)

13. december 2013 opdateret af: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

En undersøgelse af præoperativ brug af incitamentsspirometri hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​præoperativ incitamentspirometri (IS) som en hjælp til at forbedre postoperativ lungefunktion. Hypotesen er, at anvendelse af en standardiseret protokol for præoperativ respiratorisk undervisning og træning vil forbedre lungeydelsen, som efterfølgende vil resultere i forebyggelse af postoperative lungekomplikationer, og at øget varighed af præoperativ brug bedre forbedrer lungemekanikken postoperativt. Efterforskerne foreslår at sammenligne en patientpopulation, der bruger IS som aktuelt foreskrevet i det rutinemæssige behandlingsforløb (kun for at være bekendt med præoperativt, men brug postoperativt) med en population, der bruger IS med et standardiseret regime i mindst 3 dage før operation i form af præoperative IS-volumener, intraoperativ lungemekanik, postoperative IS-volumener og forekomst af postoperative lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygelig fedme
  • fedmekirurgi
  • skal kunne bruge incitamentspirometer

Ekskluderingskriterier:

  • BMI=
  • aktuelle symptomer på obstruktiv søvnapnø eller aktivt brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter tilknyttet kontrolgruppen blev uddannet i den korrekte teknik til at bruge incitamentspirometeret og blev instrueret i at bruge det i 3 vejrtrækninger én gang om dagen for at blive i stand til at bruge enheden korrekt og konsekvent.
Procedure: Incitamentsspirometri
hjælper patienten med at overvåge deres inspiratoriske tidalvolumen og hjælper med at forhindre nedre luftvejskollaps
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen blev instrueret i at bruge spirometeret ved at inhalere så langsomt og dybt som muligt i et sæt på 10 gange og gentage processen mindst 5 gange hver dag indtil operationsdagen.
Procedure: Incitamentsspirometri
hjælper patienten med at overvåge deres inspiratoriske tidalvolumen og hjælper med at forhindre nedre luftvejskollaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ incitament-spirometrivolumen
Tidsramme: 1 uge før operationen til dagen efter
Efter operationen blev patienterne, der skulle udskrives samme dag, henvendt sig på postanæstesiafdelingen (PACU) og bedt om at bruge spirometeret igen. Volumen (bedst ud af 2 forsøg) blev registreret sammen med de samme vitale tegn registreret præoperativt. Patienter, der var indlagt på hospitalet, blev bedt om at bruge spirometeret igen på postoperativ dag 1. Den største IS-volumen (ud af 2 forsøg) blev registreret. De præsenterede data er den gennemsnitlige største IS-volumen dagen efter operationen.
1 uge før operationen til dagen efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelsesniveau
Tidsramme: 3 dage til 2 uger efter klinikbesøg på operationsdagen
3 dage til 2 uger efter klinikbesøg på operationsdagen
Iltmætning
Tidsramme: en uge før operationen op til en dag efter
en uge før operationen op til en dag efter
Hjerterytme
Tidsramme: en uge før operation til postoperativ dag 1
en uge før operation til postoperativ dag 1
Respirationsfrekvens
Tidsramme: en uge før operation til postoperativ dag 1
en uge før operation til postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-08-0622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Incitamentsspirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner