비만 환자의 수술 전 인센티브 폐활량 측정법 사용 (IS)
2013년 12월 13일 업데이트: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston
전신마취 중인 병적 비만 환자의 수술 전 유도 폐활량 측정법 사용에 관한 연구
이 연구의 목적은 수술 후 폐 기능을 개선하기 위한 보조 수단으로 수술 전 인센티브 폐활량계(IS)의 사용을 평가하는 것입니다.
가설은 수술 전 호흡 관리 교육 및 운동의 표준화된 프로토콜을 적용하면 폐 기능이 향상되어 결과적으로 수술 후 폐 합병증을 예방하고 수술 전 사용 기간을 늘리면 수술 후 폐 역학이 더 잘 개선된다는 것입니다.
연구자들은 일상적인 치료 과정에서 현재 처방된 대로 IS를 사용하는 환자 집단(수술 전에는 익숙하지만 수술 후 사용)을 최소 3일 전에 표준화된 요법으로 IS를 사용하는 집단과 비교할 것을 제안합니다. 수술 전 IS 용적, 수술 중 폐 역학, 수술 후 IS 용적 및 수술 후 폐합병증의 발생률 측면에서 수술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만
- 비만 수술
- 인센티브 폐활량계를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- BMI=
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 현재 증상 또는 지속적 양압을 적극적으로 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
대조군에 배정된 환자들은 인센티브 폐활량계를 사용하는 적절한 기술에 대해 교육을 받았고 장치를 적절하고 지속적으로 사용할 수 있도록 하루에 한 번 3회 호흡에 사용하도록 지시받았다.
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환자가 흡기 일회 호흡량을 모니터링하고 하부 기도 허탈을 예방하는 데 도움이 됩니다.
|
|
실험적: 실험군
실험군에 배정된 환자들은 폐활량계를 사용하여 가능한 한 천천히 그리고 깊게 흡입하도록 10회 세트로 하였으며, 수술 당일까지 매일 5회 이상 이 과정을 반복하도록 지시하였다.
|
환자가 흡기 일회 호흡량을 모니터링하고 하부 기도 허탈을 예방하는 데 도움이 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인센티브 폐활량계 볼륨
기간: 수술 1주일 전부터 수술 다음날까지
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수술 후 당일 퇴원할 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 접근하여 다시 폐활량계 사용을 요청하였다.
용적(2회 시도 중 최고)은 수술 전에 기록된 동일한 활력 징후와 함께 기록되었습니다.
병원에 입원한 환자는 수술 후 1일째 폐활량계를 다시 사용하도록 요청하였다.
가장 큰 IS 볼륨(2회 시도 중)이 기록되었습니다.
제시된 데이터는 수술 후 하루 평균 최대 IS 부피입니다.
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수술 1주일 전부터 수술 다음날까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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규정 준수 수준
기간: 수술 당일 내원 후 3일~2주
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수술 당일 내원 후 3일~2주
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산소 포화도
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 하루까지
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수술 일주일 전부터 수술 후 하루까지
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심박수
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 1일까지
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수술 일주일 전부터 수술 후 1일까지
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호흡
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 1일까지
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수술 일주일 전부터 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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