Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační použití motivační spirometrie u obézních pacientů (IS)

13. prosince 2013 aktualizováno: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie o předoperačním použití incentivní spirometrie u morbidně obézních pacientů podstupujících celkovou anestezii

Účelem této studie je zhodnotit využití předoperační stimulační spirometrie (IS) jako pomůcky ke zlepšení pooperačních plicních funkcí. Hypotézou je, že aplikace standardizovaného protokolu výuky a cvičení předoperační respirační péče zlepší plicní výkonnost, což následně povede k prevenci pooperačních plicních komplikací a že prodloužení doby předoperačního užívání lépe zlepší pooperační mechaniku plic. Vyšetřovatelé navrhují porovnat populaci pacientů, kteří užívají IS tak, jak je v současnosti předepsán v rámci rutinní péče (pouze proto, aby byli obeznámeni s předoperačně, ale používají se pooperačně) s populací, která používá IS se standardizovaným režimem alespoň 3 dny před zahájením léčby. operace z hlediska předoperačních objemů IS, peroperační mechaniky plic, pooperačních objemů IS a výskytu pooperačních plicních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidní obezita
  • bariatrické chirurgie
  • musí umět používat motivační spirometr

Kritéria vyloučení:

  • BMI =
  • aktuální příznaky obstrukční spánkové apnoe nebo aktivně využívající kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny byli poučeni o správné technice používání stimulačního spirometru a byli instruováni, aby jej používali na 3 dechové cykly jednou denně, aby byli schopni používat zařízení správně a konzistentně.
Postup: Incentivní spirometrie
pomáhá pacientovi monitorovat inspirační dechový objem a pomáhá předcházet kolapsu dolních dýchacích cest
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti zařazení do experimentální skupiny byli instruováni, aby používali spirometr co nejpomalejším a nejhlubším nádechem v sadě 10krát a aby postup opakovali alespoň 5krát každý den až do dne operace.
Postup: Incentivní spirometrie
pomáhá pacientovi monitorovat inspirační dechový objem a pomáhá předcházet kolapsu dolních dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem pooperační stimulační spirometrie
Časové okno: 1 týden před operací do následujícího dne
Po operaci byli pacienti, kteří měli být propuštěni ve stejný den, přivedeni na jednotku postanestezie (PACU) a požádáni o opětovné použití spirometru. Objem (nejlépe ze 2 pokusů) byl zaznamenán spolu se stejnými vitálními funkcemi zaznamenanými před operací. Pacienti, kteří byli přijati do nemocnice, byli požádáni, aby znovu použili spirometr 1. pooperační den. Byl zaznamenán největší objem IS (ze 2 pokusů). Uvedená data představují průměrný největší objem IS den po operaci.
1 týden před operací do následujícího dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň shody
Časové okno: 3 dny až 2 týdny po návštěvě kliniky v den operace
3 dny až 2 týdny po návštěvě kliniky v den operace
Nasycení kyslíkem
Časové okno: týden před operací až jeden den po operaci
týden před operací až jeden den po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: týden před operací do pooperačního dne 1
týden před operací do pooperačního dne 1
Dechová frekvence
Časové okno: týden před operací do pooperačního dne 1
týden před operací do pooperačního dne 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-08-0622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit