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Uso pré-operatório de espirometria de incentivo em pacientes obesos (IS)

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

Um estudo sobre o uso pré-operatório de espirometria de incentivo em pacientes obesos mórbidos submetidos à anestesia geral

O objetivo deste estudo é avaliar o uso da espirometria de incentivo pré-operatória (EI) como auxílio para melhorar a função pulmonar pós-operatória. A hipótese é que a aplicação de um protocolo padronizado de ensino e exercício de cuidados respiratórios pré-operatórios melhorará o desempenho pulmonar, resultando posteriormente na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias e que o aumento da duração do uso pré-operatório melhora melhor a mecânica pulmonar pós-operatória. Os investigadores propõem comparar uma população de pacientes que usa IS como atualmente prescrito no tratamento de rotina (apenas para familiarizar-se com o pré-operatório, mas usar no pós-operatório) com uma população que usa IS com um regime padronizado por pelo menos 3 dias antes do operação em termos de volumes de SI pré-operatórios, mecânica pulmonar intraoperatória, volumes de SI pós-operatórios e incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade mórbida
  • cirurgia bariatrica
  • deve ser capaz de usar o espirômetro de incentivo

Critério de exclusão:

  • IMC=
  • sintomas atuais de apneia obstrutiva do sono ou uso ativo de pressão positiva contínua nas vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes designados para o grupo controle foram instruídos sobre a técnica adequada de usar o espirômetro de incentivo e foram instruídos a usá-lo por 3 respirações uma vez por dia para se tornarem capazes de usar o dispositivo de maneira adequada e consistente.
ajuda o paciente a monitorar seu volume corrente inspiratório e auxilia na prevenção do colapso das vias aéreas inferiores
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes designados para o grupo experimental foram instruídos a usar o espirômetro inspirando o mais lenta e profundamente possível em uma série de 10 vezes e repetir o processo pelo menos 5 vezes todos os dias até o dia da cirurgia.
ajuda o paciente a monitorar seu volume corrente inspiratório e auxilia na prevenção do colapso das vias aéreas inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de espirometria de incentivo pós-operatório
Prazo: 1 semana antes da cirurgia até o dia seguinte
Após a operação, os pacientes com alta no mesmo dia foram abordados na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e solicitados a usar novamente o espirômetro. O volume (melhor de 2 tentativas) foi registrado junto com os mesmos sinais vitais registrados no pré-operatório. Os pacientes que deram entrada no hospital foram solicitados a usar novamente o espirômetro no 1º dia de pós-operatório. O maior volume IS (de 2 tentativas) foi registrado. Os dados apresentados são o maior volume médio de IS no dia seguinte à cirurgia.
1 semana antes da cirurgia até o dia seguinte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Conformidade
Prazo: 3 dias a 2 semanas após visita clínica no dia da cirurgia
3 dias a 2 semanas após visita clínica no dia da cirurgia
Saturação de oxigênio
Prazo: uma semana antes da cirurgia até um dia depois
uma semana antes da cirurgia até um dia depois
Frequência cardíaca
Prazo: uma semana antes da cirurgia até o 1º dia pós-operatório
uma semana antes da cirurgia até o 1º dia pós-operatório
Frequência respiratória
Prazo: uma semana antes da cirurgia até o 1º dia pós-operatório
uma semana antes da cirurgia até o 1º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-08-0622

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