Kannustinspirometrian käyttö ennen leikkausta liikalihavilla potilailla (IS)
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tutkimus kannustinspirometrian käytöstä ennen leikkausta sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida preoperatiivisen kannustinspirometrian (IS) käyttöä apuvälineenä postoperatiivisen keuhkojen toiminnan parantamiseksi.
Oletuksena on, että standardoidun preoperatiivisen hengityshoidon opetus- ja harjoitusprotokollan soveltaminen parantaa keuhkojen suorituskykyä, mikä johtaa myöhemmin postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyyn ja että preoperatiivisen käytön keston pidentäminen parantaa keuhkojen mekaniikkaa paremmin leikkauksen jälkeen.
Tutkijat ehdottavat, että verrataan potilaspopulaatiota, joka käyttää IS:tä sellaisena kuin se on tällä hetkellä määrätty rutiininomaisessa hoitovaiheessa (vain ennen leikkausta, mutta käyttää leikkauksen jälkeen) potilaspopulaatioon, joka käyttää IS:tä standardoidulla hoito-ohjelmalla vähintään 3 päivää ennen hoitoa. leikkauksen preoperatiivisten IS-volyymien, intraoperatiivisen keuhkomekaniian, postoperatiivisten IS-tilavuuksien ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
- bariatrinen kirurgia
- pitää osata käyttää kannustinspirometriä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI=
- obstruktiivisen uniapnean nykyiset oireet tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saivat koulutusta kannustava spirometrin oikeasta käyttötekniikasta, ja heitä opastettiin käyttämään sitä kolme kertaa päivässä, jotta he voisivat käyttää laitetta oikein ja johdonmukaisesti.
|
auttaa potilasta seuraamaan sisäänhengitystilavuuttaan ja auttaa estämään alempien hengitysteiden romahtamisen
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuuluvia potilaita ohjeistettiin käyttämään spirometriä hengittämällä mahdollisimman hitaasti ja syvään 10-kertaisena sarjana ja toistamaan prosessi vähintään 5 kertaa päivässä leikkauspäivään asti.
|
auttaa potilasta seuraamaan sisäänhengitystilavuuttaan ja auttaa estämään alempien hengitysteiden romahtamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Incentive Spirometry Volume
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta seuraavaan päivään
|
Leikkauksen jälkeen samana päivänä kotiutettavat potilaat lähestyttiin postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ja pyydettiin käyttämään spirometriä uudelleen.
Äänenvoimakkuus (paras kahdesta yrityksestä) tallennettiin yhdessä samojen elintoimintojen kanssa ennen leikkausta.
Sairaalaan joutuneita potilaita pyydettiin käyttämään spirometriä uudelleen ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Suurin IS-määrä (2 yrityksestä) kirjattiin.
Esitetyt tiedot ovat keskimääräinen suurin IS-tilavuus leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
1 viikko ennen leikkausta seuraavaan päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuustaso
Aikaikkuna: 3 päivää - 2 viikkoa klinikkakäynnin jälkeen leikkauspäivänä
|
3 päivää - 2 viikkoa klinikkakäynnin jälkeen leikkauspäivänä
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: viikkoa ennen leikkausta ja päivää sen jälkeen
|
viikkoa ennen leikkausta ja päivää sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: viikko ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
viikko ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: viikko ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
viikko ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-08-0622
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .