Bruk av incentivspirometri før operasjon hos overvektige pasienter (IS)
13. desember 2013 oppdatert av: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston
En studie om preoperativ bruk av incentivspirometri hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår generell anestesi
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av preoperativ insentiv spirometri (IS) som et hjelpemiddel for å forbedre postoperativ lungefunksjon.
Hypotesen er at bruk av en standardisert protokoll for preoperativ åndedrettspleieundervisning og trening vil forbedre lungeytelsen som senere vil føre til forebygging av postoperative lungekomplikasjoner og at økt varighet av preoperativ bruk bedre forbedrer lungemekanikken postoperativt.
Etterforskerne foreslår å sammenligne en pasientpopulasjon som bruker IS som foreskrevet i det rutinemessige behandlingsforløpet (bare for å være kjent med preoperativt, men bruk postoperativt) med en populasjon som bruker IS med et standardisert regime i minst 3 dager før operasjon i form av preoperative IS-volumer, intraoperativ lungemekanikk, postoperative IS-volumer og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvekt
- fedmekirurgi
- må kunne bruke insentivspirometer
Ekskluderingskriterier:
- BMI=
- aktuelle symptomer på obstruktiv søvnapné eller aktivt bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som ble tildelt kontrollgruppen ble opplært i riktig teknikk for å bruke insentivspirometeret og ble bedt om å bruke det i 3 pust en gang per dag for å bli i stand til å bruke enheten riktig og konsekvent.
|
hjelper pasienten med å overvåke deres inspiratoriske tidalvolum og hjelper til med å forhindre nedre luftveiskollaps
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som ble tildelt den eksperimentelle gruppen ble instruert om å bruke spirometeret ved å inhalere så sakte og dypt som mulig i et sett på 10 ganger og å gjenta prosessen minst 5 ganger hver dag frem til operasjonsdagen.
|
hjelper pasienten med å overvåke deres inspiratoriske tidalvolum og hjelper til med å forhindre nedre luftveiskollaps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ insentivspirometrivolum
Tidsramme: 1 uke før operasjon til dagen etter
|
Etter operasjonen ble pasientene som skulle skrives ut samme dag oppsøkt i postanestesiavdelingen (PACU) og bedt om å bruke spirometeret igjen.
Volumet (best av 2 forsøk) ble registrert sammen med de samme vitale tegnene registrert preoperativt.
Pasienter som ble innlagt på sykehuset ble bedt om å bruke spirometeret igjen på postoperativ dag 1.
Det største IS-volumet (av 2 forsøk) ble registrert.
Dataene som presenteres er gjennomsnittlig største IS-volum dagen etter operasjonen.
|
1 uke før operasjon til dagen etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samsvarsnivå
Tidsramme: 3 dager til 2 uker etter klinikkbesøk på operasjonsdagen
|
3 dager til 2 uker etter klinikkbesøk på operasjonsdagen
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: én uke før operasjonen opptil én dag etter
|
én uke før operasjonen opptil én dag etter
|
|
Puls
Tidsramme: en uke før operasjonen til postoperativ dag 1
|
en uke før operasjonen til postoperativ dag 1
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: en uke før operasjonen til postoperativ dag 1
|
en uke før operasjonen til postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-08-0622
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .