Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne zastosowanie spirometrii motywacyjnej u pacjentów otyłych (IS)

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston

Badanie dotyczące przedoperacyjnego zastosowania spirometrii motywacyjnej u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Celem tego badania jest ocena zastosowania przedoperacyjnej spirometrii motywacyjnej (IS) jako pomocy w poprawie pooperacyjnej czynności płuc. Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie wystandaryzowanego protokołu nauczania przedoperacyjnej opieki oddechowej i ćwiczeń poprawi wydajność płuc, co w konsekwencji zaowocuje zapobieganiem pooperacyjnym powikłaniom płucnym, a wydłużenie czasu stosowania przedoperacyjnego lepiej poprawi mechanikę płuc po operacji. Badacze proponują porównanie populacji pacjentów stosujących IS w sposób obecnie zalecany w ramach rutynowej opieki (tylko w celu zapoznania się z nim przed operacją, ale stosowania pooperacyjnego) z populacją stosującą IS w standardowym schemacie przez co najmniej 3 dni przed zabiegiem. operacji pod względem przedoperacyjnych objętości IS, śródoperacyjnej mechaniki płuc, pooperacyjnych objętości IS oraz częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwa otyłość
  • chirurgiczne leczenie otyłości
  • musi umieć posługiwać się spirometrem motywacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • BMI=
  • obecne objawy obturacyjnego bezdechu sennego lub aktywnie stosując ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej zostali przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki posługiwania się spirometrem motywacyjnym i poinstruowani, aby używać go przez 3 oddechy raz dziennie, aby móc prawidłowo i konsekwentnie korzystać z urządzenia.
Procedura: Spirometria motywacyjna
pomaga pacjentowi monitorować wdechową objętość oddechową i pomaga zapobiegać zapadnięciu się dolnych dróg oddechowych
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej zostali poinstruowani, aby korzystać ze spirometru poprzez jak najwolniejsze i najgłębsze wdechy w serii 10 wdechów i powtarzać ten proces co najmniej 5 razy dziennie do dnia operacji.
Procedura: Spirometria motywacyjna
pomaga pacjentowi monitorować wdechową objętość oddechową i pomaga zapobiegać zapadnięciu się dolnych dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna objętość spirometrii motywacyjnej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem do następnego dnia
Po operacji pacjenci, którzy mieli zostać wypisani tego samego dnia, byli zgłaszani na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) z prośbą o ponowne użycie spirometru. Objętość (najlepiej z 2 prób) rejestrowano razem z tymi samymi parametrami życiowymi zarejestrowanymi przed operacją. Chorych przyjętych do szpitala poproszono o ponowne użycie spirometru w 1. dobie pooperacyjnej. Zanotowano największą objętość IS (z 2 prób). Przedstawione dane to średnia największa objętość IS w dniu po operacji.
1 tydzień przed zabiegiem do następnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom zgodności
Ramy czasowe: 3 dni do 2 tygodni po wizycie w klinice w dniu zabiegu
3 dni do 2 tygodni po wizycie w klinice w dniu zabiegu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: tydzień przed zabiegiem do jednego dnia po
tydzień przed zabiegiem do jednego dnia po
Tętno
Ramy czasowe: tydzień przed operacją do 1. dnia po operacji
tydzień przed operacją do 1. dnia po operacji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: tydzień przed operacją do 1. dnia po operacji
tydzień przed operacją do 1. dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-08-0622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na Spirometria motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj