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肥満患者におけるインセンティブスパイロメトリーの術前使用 (IS)

2013年12月13日 更新者:Davide Cattano、The University of Texas Health Science Center, Houston

全身麻酔を受ける病的肥満患者におけるインセンティブスパイロメトリーの術前使用に関する研究

この研究の目的は、術後の肺機能を改善するための補助として術前インセンティブ スパイロメトリー (IS) の使用を評価することです。 仮説は、術前の呼吸管理の指導と運動の標準化されたプロトコルの適用が肺のパフォーマンスを改善し、その後、術後の肺合併症の予防につながり、術前の使用期間を増やすと術後の肺の力学がより改善されるというものです。 研究者らは、通常の治療過程で現在処方されている IS を使用している患者集団 (術前のみに精通しているが、術後に使用する) と、IS を標準化されたレジメンで少なくとも 3 日前に使用している患者集団を比較することを提案している。術前の IS 量、術中の肺の力学、術後の IS 量、および術後の肺合併症の発生率に関する手術。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病的肥満
  • 肥満手術
  • インセンティブスパイロメーターを使用できる必要があります

除外基準:

  • BMI=
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の現在の症状、または継続的な気道陽圧を積極的に使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対照群に割り当てられた患者は、インセンティブ スパイロメーターの適切な使用法について教育を受け、デバイスを適切かつ一貫して使用できるようになるために、1 日 1 回 3 回呼吸するように指示されました。
患者が吸気一回換気量を監視するのに役立ち、下気道の虚脱を防ぐのに役立ちます
実験的:実験グループ
実験群に割り当てられた患者は、1セット10回でできるだけゆっくりと深く吸入することによってスパイロメーターを使用し、このプロセスを手術日まで毎日少なくとも5回繰り返すように指示されました.
患者が吸気一回換気量を監視するのに役立ち、下気道の虚脱を防ぐのに役立ちます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後インセンティブ スパイロメトリー ボリューム
時間枠:手術の1週間前から翌日まで
手術後、同日退院予定の患者は、麻酔後ケアユニット(PACU)でアプローチされ、肺活量計を再度使用するように依頼されました。 ボリューム (2 回の試行のうち最高) は、術前に記録された同じバイタル サインと共に記録されました。 入院した患者は、術後 1 日目に再び肺活量計を使用するように求められました。 最大の IS ボリューム (2 回の試行のうち) が記録されました。 提示されたデータは、手術の翌日の平均最大 IS ボリュームです。
手術の1週間前から翌日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コンプライアンスのレベル
時間枠:手術当日の来院から3日~2週間後
手術当日の来院から3日~2週間後
酸素飽和度
時間枠:手術の1週間前から翌日まで
手術の1週間前から翌日まで
心拍数
時間枠:手術の1週間前から術後1日目まで
手術の1週間前から術後1日目まで
呼吸数
時間枠:手術の1週間前から術後1日目まで
手術の1週間前から術後1日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Davide Cattano, M.D.、University of Texas Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月13日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-08-0622

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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