Предоперационное использование стимулирующей спирометрии у пациентов с ожирением (IS)
13 декабря 2013 г. обновлено: Davide Cattano, The University of Texas Health Science Center, Houston
Исследование предоперационного использования стимулирующей спирометрии у пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся общей анестезии
Целью данного исследования является оценка использования предоперационной стимулирующей спирометрии (ИС) в качестве вспомогательного средства для улучшения послеоперационной функции легких.
Гипотеза состоит в том, что применение стандартизированного протокола предоперационного обучения и упражнений по уходу за дыханием улучшит работу легких, что впоследствии приведет к предотвращению послеоперационных легочных осложнений, и что увеличение продолжительности предоперационного использования лучше улучшит механику легких после операции.
Исследователи предлагают сравнить популяцию пациентов, которые используют ИС, как это предписано в настоящее время в рамках рутинного курса лечения (только для ознакомления с дооперационным периодом, но использовать после операции), с популяцией, которая использует ИС по стандартному режиму в течение как минимум 3 дней до операции. операции с точки зрения предоперационных объемов ИС, интраоперационной легочной механики, послеоперационных объемов ИС и частоты послеоперационных легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- патологическое ожирение
- бариатрической хирургии
- должен уметь пользоваться стимулирующим спирометром
Критерий исключения:
- ИМТ=
- текущие симптомы обструктивного апноэ сна или активное использование постоянного положительного давления в дыхательных путях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, были обучены правильной технике использования стимулирующего спирометра и были проинструктированы использовать его в течение 3 вдохов один раз в день, чтобы научиться правильно и последовательно использовать устройство.
|
помогает пациенту контролировать дыхательный объем вдоха и помогает предотвратить коллапс нижних дыхательных путей
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентам, отнесенным к экспериментальной группе, было предложено использовать спирометр, вдыхая как можно медленнее и глубже в серии из 10 раз, и повторять этот процесс не менее 5 раз каждый день до дня операции.
|
помогает пациенту контролировать дыхательный объем вдоха и помогает предотвратить коллапс нижних дыхательных путей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем послеоперационной стимулирующей спирометрии
Временное ограничение: 1 неделя до операции на следующий день после
|
После операции к пациентам, которые должны были быть выписаны в тот же день, подходили в отделении посленаркозной помощи (PACU) и просили снова использовать спирометр.
Объем (лучший из 2 попыток) регистрировали вместе с теми же показателями жизненно важных функций, записанными до операции.
Пациентам, которые были госпитализированы, было предложено снова использовать спирометр в послеоперационный день.
Зафиксирован наибольший объем ИС (из 2-х попыток).
Представленные данные представляют собой средний наибольший объем ИС на следующий день после операции.
|
1 неделя до операции на следующий день после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень соответствия
Временное ограничение: От 3 дней до 2 недель после визита в клинику в день операции
|
От 3 дней до 2 недель после визита в клинику в день операции
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: за неделю до операции до одного дня после
|
за неделю до операции до одного дня после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: за неделю до операции до 1-го дня после операции
|
за неделю до операции до 1-го дня после операции
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: за неделю до операции до 1-го дня после операции
|
за неделю до операции до 1-го дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Davide Cattano, M.D., University of Texas Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-08-0622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .