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参加临床试验 CALGB-9621 或 CALGB-9720 的未经治疗的急性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病患者的骨髓和血液样本研究

2022年8月2日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

急性髓性白血病的多药耐药性研究

这项研究正在研究参加临床试验 CALGB-9621、CALGB-9720、CALGB 19808 和 CALGB 10201 的未经治疗的急性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病患者的骨髓和血液样本。 在实验室研究癌症患者的骨髓和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

I. 确定 Pgp 抗原表达和 Pgp 介导的功能性多药耐药性 (MDR) 在治疗前的急性髓性白血病 (AML) 细胞中，这些细胞来自参加 PSC-833 Pgp 调节的 CALGB 临床试验的成年患者。

二。将 Pgp 介导的 MDR 与患者治疗前特征相关联，包括年龄、免疫表型和核型。

三、将 Pgp 表达、功能和 PSC-833 的体外调节与在 CALGB Pgp 调节试验中治疗的先前未治疗的 AML 患者的治疗结果相关联。

四、在使用或不使用 PSC-833 进行诱导化疗后，确定来自难治性或复发性白血病患者的 AML 细胞中的 Pgp 表达和功能。

V. 将耐药性的获得与其他抗原表达的变化以及这些患者复发时白血病人群的增加或减少联系起来。

六。确定其他介质的作用，包括多药耐药相关蛋白 (MRP) 和肺耐药蛋白 (LRP)，在这些患者中介导 MDR 在诊断时以及在诱导化疗有或没有 PSC-833 后复发或难治性疾病。

七。确定 Pgp-、MRP- 和 LRP- 介导的 MDR 在成人急性淋巴细胞白血病细胞中的频率，并将该频率与这些患者的治疗前特征和治疗结果相关联。

大纲：

样本获取：1) 治疗前，2) 记录诱导治疗后未达到完全缓解 (CR) 的急性髓性白血病 (AML) 患者的难治性疾病时，以及 3) 患者首次复发时谁达到CR。

骨髓细胞优先用于所有样本，但如果骨髓不可用且血液中含有 20% 或更多的母细胞，则外周血是可以接受的。 使用流式细胞术测量 Pgp 表达。 AML 样本通过免疫酶技术 (IET) 使用针对 CD33、CD34 和 MRK16 的抗体进行分析。 B 系急性淋巴细胞白血病 (ALL) 样本通过 IET 使用针对 CD19、CD34 和 MRK16 的抗体进行分析。 用于分析 T 细胞的抗体包括 CD7 和 CD34。 Pgp 功能是通过在体外存在 PSC-833 的情况下培养细胞，然后如上所述测量 Pgp 表达来测量的。 使用 IET 和 MRPm6 抗体测量多药耐药相关蛋白 (MRP)。 用 IET 和 LRP56 抗体测量肺阻力蛋白 (LRP)。 这些结果与流式细胞术结果相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2034

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、美国、64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence、South Carolina、美国、29501
        • McLeod Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CALGB 9621、CALGB 9720、CALGB 19808 或 CALGB 10201 中登记的急性髓性白血病患者

描述

纳入标准：

  • 既往未经治疗的患者符合并注册了针对急性髓性白血病的 CALGB 多药耐药性调节治疗方案（CALGB 9621、CALGB-9720、CALGB-19808 和 CALGB 10201）或针对既往未治疗的急性淋巴细胞白血病的方案
  • 性能状态：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组

样本获取：1) 治疗前，2) 记录诱导治疗后未达到完全缓解 (CR) 的急性髓性白血病 (AML) 患者的难治性疾病时，以及 3) 患者首次复发时谁达到CR。

骨髓细胞优先用于所有样本，但如果骨髓不可用且血液中含有 20% 或更多的母细胞，则外周血是可以接受的。
其他：实验室生物标志物分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成率
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
生存
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
持续时间完成率
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1997年3月15日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月16日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月2日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDR0000078568 (注册表标识符：NCI Physician Data Query)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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