Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szpiku kostnego i próbek krwi u pacjentów z nieleczoną ostrą białaczką szpikową lub ostrą białaczką limfoblastyczną włączonych do badania klinicznego CALGB-9621 lub CALGB-9720

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Badania oporności wielolekowej w ostrej białaczce szpikowej

To badanie dotyczy próbek szpiku kostnego i krwi pacjentów z nieleczoną ostrą białaczką szpikową lub ostrą białaczką limfoblastyczną włączonych do badania klinicznego CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 i CALGB 10201. Badanie w laboratorium próbek szpiku kostnego i krwi pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Określenie ekspresji antygenu Pgp i zależnej od Pgp funkcjonalnej oporności wielolekowej (MDR) w komórkach ostrej białaczki szpikowej (AML) przed leczeniem od dorosłych pacjentów włączonych do badań klinicznych CALGB nad modulacją PSC-833 Pgp.

II. Skoreluj MDR, w którym pośredniczy Pgp, z charakterystyką pacjenta przed leczeniem, w tym wiekiem, immunofenotypem i kariotypem.

III. Skoreluj ekspresję Pgp, funkcję i modulację in vitro przez PSC-833 z wynikami leczenia u wcześniej nieleczonych pacjentów z AML leczonych w ramach prób modulacji Pgp CALGB.

IV. Określenie ekspresji i funkcji Pgp w komórkach AML od pacjentów z oporną na leczenie lub nawrotową białaczką po chemioterapii indukcyjnej podawanej z PSC-833 lub bez PSC-833.

V. Skoreluj nabycie lekooporności ze zmianami w ekspresji innych antygenów i wzrostem lub utratą populacji białaczki przy nawrocie u tych pacjentów.

VI. Określenie roli innych mediatorów, w tym białka związanego z opornością wielolekową (MRP) i białka oporności płuc (LRP), w pośredniczeniu w MDR u tych pacjentów w momencie rozpoznania oraz z chorobą nawrotową lub oporną na leczenie po chemioterapii indukcyjnej z PSC-833 lub bez.

VII. Określić częstość MDR, w której pośredniczą Pgp, MRP i LRP, w dorosłych komórkach ostrej białaczki limfoblastycznej i skorelować tę częstość z charakterystyką przed leczeniem i wynikiem leczenia u tych pacjentów.

ZARYS:

Próbki pobierane są: 1) przed leczeniem, 2) w momencie udokumentowania choroby opornej na leczenie u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), u których nie uzyskano pełnej odpowiedzi (CR) po terapii indukcyjnej oraz 3) w momencie pierwszego nawrotu u pacjentów którzy osiągają CR.

Komórki szpiku są preferencyjnie wykorzystywane do wszystkich próbek, ale krew obwodowa jest dopuszczalna, jeśli szpik nie jest dostępny, a krew zawiera 20% lub więcej blastów. Ekspresję Pgp mierzy się za pomocą cytometrii przepływowej. Próbki AML analizuje się technikami immunoenzymatycznymi (IET) z użyciem przeciwciał przeciwko CD33, CD34 i MRK16. Próbki ostrej białaczki limfoblastycznej linii B (ALL) są analizowane przez IET przy użyciu przeciwciał przeciwko CD19, CD34 i MRK16. Przeciwciała stosowane do analizy komórek T obejmują CD7 i CD34. Funkcję Pgp mierzy się hodując komórki w obecności PSC-833 in vitro, a następnie mierząc ekspresję Pgp jak powyżej. Białko związane z opornością wielolekową (MRP) mierzy się za pomocą IET z przeciwciałem MRPm6. Białko oporności płuc (LRP) mierzy się za pomocą IET i przeciwciała LRP56. Wyniki te są skorelowane z wynikami cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2034

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową zarejestrowani w CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 lub CALGB 10201

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczeni pacjenci kwalifikujący się i zarejestrowani w protokole leczenia z modulacją oporności wielolekowej CALGB dla ostrej białaczki szpikowej (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 i CALGB 10201) LUB protokoły dla wcześniej nieleczonej ostrej białaczki limfocytowej
  • Stan wydajności: nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

Próbki pobierane są: 1) przed leczeniem, 2) w momencie udokumentowania choroby opornej na leczenie u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), u których nie uzyskano pełnej odpowiedzi (CR) po terapii indukcyjnej oraz 3) w momencie pierwszego nawrotu u pacjentów którzy osiągają CR.

Komórki szpiku są preferencyjnie wykorzystywane do wszystkich próbek, ale krew obwodowa jest dopuszczalna, jeśli szpik nie jest dostępny, a krew zawiera 20% lub więcej blastów.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
czas trwania wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000078568 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj