Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků kostní dřeně a krve u pacientů s neléčenou akutní myeloidní leukémií nebo akutní lymfoblastickou leukémií zařazených do klinické studie CALGB-9621 nebo CALGB-9720

2. srpna 2022 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studie multidrugové rezistence u akutní myeloidní leukémie

Tato výzkumná studie se zaměřuje na vzorky kostní dřeně a krve u pacientů s neléčenou akutní myeloidní leukémií nebo akutní lymfoblastickou leukémií zařazených do klinické studie CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 a CALGB 10201. Studium vzorků kostní dřeně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Stanovte expresi Pgp antigenu a Pgp zprostředkovanou funkční multilékovou rezistenci (MDR) v buňkách akutní myeloidní leukémie (AML) před léčbou od dospělých pacientů zařazených do klinických studií CALGB modulace PSC-833 Pgp.

II. Porovnejte MDR zprostředkovanou Pgp s charakteristikami pacienta před léčbou včetně věku, imunofenotypu a karyotypu.

III. Korelujte expresi, funkci a in vitro modulaci PSC-833 s výsledkem léčby u dříve neléčených pacientů s AML léčených ve studiích modulace CALGB Pgp.

IV. Stanovte expresi a funkci Pgp v buňkách AML od pacientů s refrakterní nebo relapsující leukémií po indukční chemoterapii podávané s nebo bez PSC-833.

V. Korelujte získání lékové rezistence se změnami v expresi jiných antigenů a ziskem nebo ztrátou leukemických populací při relapsu u těchto pacientů.

VI. Určete úlohu dalších mediátorů, včetně proteinu asociovaného s multidrugovou rezistencí (MRP) a proteinu plicní rezistence (LRP), při zprostředkování MDR u těchto pacientů při diagnóze a s relabujícím nebo refrakterním onemocněním po indukční chemoterapii s nebo bez PSC-833.

VII. Určete frekvenci MDR zprostředkovanou Pgp, MRP a LRP u dospělých buněk akutní lymfoblastické leukémie a korelujte tuto frekvenci s charakteristikami před léčbou a výsledkem léčby u těchto pacientů.

OBRYS:

Vzorky se získávají: 1) před léčbou, 2) v době dokumentace refrakterního onemocnění u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nedosahují kompletní odpovědi (CR) po indukční terapii, a 3) v době prvního relapsu u pacientů kteří dosahují CR.

Buňky kostní dřeně se přednostně používají pro všechny vzorky, ale periferní krev je přijatelná, pokud dřeň není k dispozici a krev obsahuje 20 % nebo více blastů. Exprese Pgp se měří pomocí průtokové cytometrie. Vzorky AML jsou analyzovány imunoenzymovými technikami (IET) s použitím protilátek proti CD33, CD34 a MRK16. Vzorky akutní lymfoblastické leukémie (ALL) linie B se analyzují pomocí IET s použitím protilátek proti CD19, CD34 a MRK16. Protilátky používané k analýze T-buněk zahrnují CD7 a CD34. Funkce Pgp se měří pěstováním buněk v přítomnosti PSC-833 in vitro a poté měřením exprese Pgp, jak je uvedeno výše. Protein spojený s multilékovou rezistenci (MRP) se měří pomocí IET s protilátkou MRPm6. Protein plicní rezistence (LRP) se měří pomocí IET a protilátky LRP56. Tyto výsledky korelují s výsledky průtokové cytometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2034

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocní s akutní myeloidní leukémií zapsaní na CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 nebo CALGB 10201

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve neléčení pacienti způsobilí a registrovaní k léčebnému protokolu modulace multirezistence CALGB pro akutní myeloidní leukémii (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 a CALGB 10201) NEBO protokoly pro dříve neléčenou akutní lymfocytární leukémii
  • Stav výkonu: neuveden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1

Vzorky se získávají: 1) před léčbou, 2) v době dokumentace refrakterního onemocnění u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nedosahují kompletní odpovědi (CR) po indukční terapii, a 3) v době prvního relapsu u pacientů kteří dosahují CR.

Buňky kostní dřeně se přednostně používají pro všechny vzorky, ale periferní krev je přijatelná, pokud dřeň není k dispozici a krev obsahuje 20 % nebo více blastů.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra dokončení
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
trvání míry dokončení
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000078568 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit