Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af knoglemarv og blodprøver hos patienter med ubehandlet akut myeloid leukæmi eller akut lymfatisk leukæmi, der er tilmeldt klinisk forsøg CALGB-9621 eller CALGB-9720

2. august 2022 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrug-resistensundersøgelser i akut myeloid leukæmi

Denne forskningsundersøgelse ser på knoglemarvs- og blodprøver hos patienter med ubehandlet akut myeloid leukæmi eller akut lymfatisk leukæmi, der er tilmeldt kliniske forsøg CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 og CALGB 10201. At studere prøver af knoglemarv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Bestem Pgp-antigenekspression og Pgp-medieret funktionel multilægemiddelresistens (MDR) i forbehandlings-akut myeloid leukæmi (AML)-celler fra voksne patienter, der er tilmeldt CALGB kliniske forsøg med PSC-833 Pgp-modulation.

II. Korreler Pgp-medieret MDR med patientens forbehandlingskarakteristika, herunder alder, immunfænotype og karyotype.

III. Korreler Pgp-ekspression, -funktion og in vitro-modulation med PSC-833 med behandlingsresultat hos tidligere ubehandlede AML-patienter behandlet på CALGB Pgp-modulationsforsøg.

IV. Bestem Pgp-ekspression og funktion i AML-celler fra patienter med refraktær eller recidiverende leukæmi efter induktionskemoterapi administreret med eller uden PSC-833.

V. Korrelér erhvervelse af lægemiddelresistens med ændringer i ekspression af andre antigener og forøgelse eller tab af leukæmipopulationer ved tilbagefald hos disse patienter.

VI. Bestem rollen af ​​andre mediatorer, herunder multidrug resistens-associeret protein (MRP) og lunge-resistens protein (LRP), i at mediere MDR hos disse patienter ved diagnose og med recidiverende eller refraktær sygdom efter induktionskemoterapi med eller uden PSC-833.

VII. Bestem frekvensen af ​​Pgp-, MRP- og LRP-medieret MDR i voksne akut lymfatisk leukæmiceller og korreler denne frekvens med karakteristika for forbehandling og behandlingsresultat hos disse patienter.

OMRIDS:

Prøver opnås: 1) forbehandling, 2) på tidspunktet for dokumentation af refraktær sygdom hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som ikke opnår fuldstændig respons (CR) efter induktionsterapi, og 3) på tidspunktet for første tilbagefald hos patienter der opnår CR.

Marvceller bruges fortrinsvis til alle prøver, men perifert blod er acceptabelt, hvis marv ikke er tilgængelig, og blodet indeholder 20 % eller flere blaster. Pgp-ekspression måles ved hjælp af flowcytometri. AML-prøver analyseres ved immunoenzymteknikker (IET) ved anvendelse af antistoffer mod CD33, CD34 og MRK16. B-afstamning af akut lymfatisk leukæmi (ALL) prøver analyseres ved IET under anvendelse af antistoffer mod CD19, CD34 og MRK16. De antistoffer, der bruges til at analysere T-celler, omfatter CD7 og CD34. Pgp-funktion måles ved at dyrke celler i nærvær af PSC-833 in vitro og derefter måle Pgp-ekspression som ovenfor. Multilægemiddelresistensassocieret protein (MRP) måles ved hjælp af IET med MRPm6-antistoffet. Lungeresistensprotein (LRP) måles med IET og LRP56-antistoffet. Disse resultater er korreleret med flowcytometri-resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2034

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patenter med akut myeloid leukæmi indskrevet på CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 eller CALGB 10201

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlede patienter, der er kvalificerede til og registreret til en CALGB multilægemiddelresistensmodulationsbehandlingsprotokol for akut myeloid leukæmi (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 og CALGB 10201) ELLER protokoller for tidligere ubehandlet akut lymfatisk leukæmi
  • Ydeevnestatus: ikke angivet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Prøver opnås: 1) forbehandling, 2) på tidspunktet for dokumentation af refraktær sygdom hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som ikke opnår fuldstændig respons (CR) efter induktionsterapi, og 3) på tidspunktet for første tilbagefald hos patienter der opnår CR.

Marvceller bruges fortrinsvis til alle prøver, men perifert blod er acceptabelt, hvis marv ikke er tilgængelig, og blodet indeholder 20 % eller flere blaster.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldførelsesgrad
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
varighed af færdiggørelsesgrad
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000078568 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner