Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van beenmerg- en bloedmonsters bij patiënten met onbehandelde acute myeloïde leukemie of acute lymfoblastische leukemie ingeschreven voor klinisch onderzoek CALGB-9621 of CALGB-9720

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Onderzoeken naar multidrugresistentie bij acute myeloïde leukemie

In deze onderzoeksstudie wordt gekeken naar beenmerg- en bloedmonsters bij patiënten met onbehandelde acute myeloïde leukemie of acute lymfoblastische leukemie die deelnamen aan de klinische onderzoeken CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 en CALGB 10201. Het bestuderen van monsters van beenmerg en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal Pgp-antigeenexpressie en Pgp-gemedieerde functionele multidrug-resistentie (MDR) in voorbehandeling acute myeloïde leukemie (AML) cellen van volwassen patiënten die deelnamen aan CALGB klinische onderzoeken naar PSC-833 Pgp-modulatie.

II. Correleer Pgp-gemedieerde MDR met kenmerken van de patiënt vóór de behandeling, waaronder leeftijd, immunofenotype en karyotype.

III. Correleer Pgp-expressie, -functie en in vitro-modulatie door PSC-833 met het behandelresultaat bij niet eerder behandelde AML-patiënten die werden behandeld in CALGB Pgp-modulatieonderzoeken.

IV. Bepaal de expressie en functie van Pgp in AML-cellen van patiënten met refractaire of recidiverende leukemie na inductiechemotherapie toegediend met of zonder PSC-833.

V. Verkrijging van geneesmiddelresistentie correleren met veranderingen in expressie van andere antigenen en winst of verlies van leukemische populaties bij terugval bij deze patiënten.

VI. Bepaal de rol van andere bemiddelaars, waaronder multidrug-resistentie-geassocieerd eiwit (MRP) en longresistentie-eiwit (LRP), bij het mediëren van MDR bij deze patiënten bij diagnose en met recidiverende of refractaire ziekte na inductiechemotherapie met of zonder PSC-833.

VII. Bepaal de frequentie van Pgp-, MRP- en LRP-gemedieerde MDR in volwassen acute lymfoblastische leukemiecellen en correleer deze frequentie met de kenmerken van voorbehandeling en het behandelresultaat bij deze patiënten.

OVERZICHT:

Monsters worden verkregen: 1) voorbehandeling, 2) op het moment van documentatie van refractaire ziekte bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die geen volledige respons (CR) bereiken na inductietherapie, en 3) op het moment van de eerste terugval bij patiënten die CR bereiken.

Mergcellen worden bij voorkeur gebruikt voor alle monsters, maar perifeer bloed is acceptabel als er geen merg beschikbaar is en het bloed 20% of meer blasten bevat. Pgp-expressie wordt gemeten met behulp van flowcytometrie. AML-monsters worden geanalyseerd met behulp van immuno-enzymtechnieken (IET) met behulp van antilichamen tegen CD33, CD34 en MRK16. Monsters van acute lymfoblastische leukemie (ALL) van de B-lijn worden geanalyseerd door IET met behulp van antilichamen tegen CD19, CD34 en MRK16. De antilichamen die worden gebruikt om T-cellen te analyseren, omvatten CD7 en CD34. De Pgp-functie wordt gemeten door cellen in aanwezigheid van PSC-833 in vitro te laten groeien en vervolgens de Pgp-expressie te meten zoals hierboven. Multidrug-resistentie-geassocieerd eiwit (MRP) wordt gemeten met behulp van IET met het MRPm6-antilichaam. Longresistentie-eiwit (LRP) wordt gemeten met IET en het LRP56-antilichaam. Deze resultaten zijn gecorreleerd met flowcytometrieresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2034

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie ingeschreven op CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 of CALGB 10201

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder behandelde patiënten die in aanmerking komen voor en geregistreerd zijn bij een CALGB multidrug resistance modulation behandelingsprotocol voor acute myeloïde leukemie (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 en CALGB 10201) OF protocollen voor niet eerder behandelde acute lymfatische leukemie
  • Prestatiestatus: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1

Monsters worden verkregen: 1) voorbehandeling, 2) op het moment van documentatie van refractaire ziekte bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die geen volledige respons (CR) bereiken na inductietherapie, en 3) op het moment van de eerste terugval bij patiënten die CR bereiken.

Mergcellen worden bij voorkeur gebruikt voor alle monsters, maar perifeer bloed is acceptabel als er geen merg beschikbaar is en het bloed 20% of meer blasten bevat.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000078568 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren