Estudo de amostras de medula óssea e sangue em pacientes com leucemia mielóide aguda não tratada ou leucemia linfoblástica aguda inscritos em ensaio clínico CALGB-9621 ou CALGB-9720
Estudos de resistência a múltiplas drogas na leucemia mielóide aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Determinar a expressão do antígeno Pgp e a resistência funcional a múltiplas drogas (MDR) mediada por Pgp em células de leucemia mielóide aguda (AML) pré-tratamento de pacientes adultos inscritos em ensaios clínicos CALGB de modulação PSC-833 Pgp.
II. Correlacione o MDR mediado por Pgp com as características pré-tratamento do paciente, incluindo idade, imunofenótipo e cariótipo.
III. Correlacione a expressão, função e modulação in vitro de Pgp por PSC-833 com o resultado do tratamento em pacientes com LMA não tratados anteriormente tratados em ensaios de modulação CALGB Pgp.
4. Determine a expressão e função de Pgp em células AML de pacientes com leucemia refratária ou recidivante após quimioterapia de indução administrada com ou sem PSC-833.
V. Correlacionar a aquisição de resistência a medicamentos com alterações na expressão de outros antígenos e ganho ou perda de populações leucêmicas na recaída nesses pacientes.
VI. Determinar o papel de outros mediadores, incluindo proteína associada à resistência a múltiplas drogas (MRP) e proteína de resistência pulmonar (LRP), na mediação da MDR nesses pacientes no momento do diagnóstico e com doença recidivante ou refratária após quimioterapia de indução com ou sem PSC-833.
VII. Determine a frequência de MDR mediada por Pgp, MRP e LRP em células adultas de leucemia linfoblástica aguda e correlacione essa frequência com as características pré-tratamento e o resultado do tratamento nesses pacientes.
CONTORNO:
As amostras são obtidas: 1) pré-tratamento, 2) no momento da documentação da doença refratária em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) que não atingem resposta completa (CR) após a terapia de indução e 3) no momento da primeira recaída em pacientes que atingem CR.
As células da medula são usadas preferencialmente para todas as amostras, mas o sangue periférico é aceitável se a medula não estiver disponível e o sangue contiver 20% ou mais de blastos. A expressão de Pgp é medida usando citometria de fluxo. As amostras de AML são analisadas por técnicas imunoenzimáticas (IET) usando anticorpos para CD33, CD34 e MRK16. Amostras de leucemia linfoblástica aguda (ALL) de linhagem B são analisadas por IET usando anticorpos para CD19, CD34 e MRK16. Os anticorpos usados para analisar as células T incluem CD7 e CD34. A função de Pgp é medida por crescimento de células na presença de PSC-833 in vitro e então medindo a expressão de Pgp como acima. A proteína associada à resistência a múltiplas drogas (MRP) é medida usando IET com o anticorpo MRPm6. A proteína de resistência pulmonar (LRP) é medida com IET e o anticorpo LRP56. Estes resultados estão correlacionados com os resultados da citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
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Delaware
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Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- McLeod Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não tratados previamente elegíveis e registrados em um protocolo de tratamento de modulação de resistência a múltiplas drogas CALGB para leucemia mielóide aguda (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 e CALGB 10201) OU protocolos para leucemia linfocítica aguda não tratada anteriormente
- Status de desempenho: não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
As amostras são obtidas: 1) pré-tratamento, 2) no momento da documentação da doença refratária em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) que não atingem resposta completa (CR) após a terapia de indução e 3) no momento da primeira recaída em pacientes que atingem CR. As células da medula são usadas preferencialmente para todas as amostras, mas o sangue periférico é aceitável se a medula não estiver disponível e o sangue contiver 20% ou mais de blastos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de realizaçao
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
duração da taxa de conclusão
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia linfoblástica aguda do adulto não tratada
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-9760
- U10CA031946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000078568 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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