Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов костного мозга и крови у пациентов с нелеченым острым миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом, включенных в клиническое исследование CALGB-9621 или CALGB-9720

2 августа 2022 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Исследования множественной лекарственной устойчивости при остром миелоидном лейкозе

В этом исследовании рассматриваются образцы костного мозга и крови у пациентов с нелеченым острым миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом, включенных в клинические испытания CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 и CALGB 10201. Изучение образцов костного мозга и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Определить экспрессию антигена Pgp и опосредованную Pgp функциональную множественную лекарственную устойчивость (MDR) в клетках острого миелоидного лейкоза (AML) до лечения у взрослых пациентов, включенных в клинические испытания CALGB модуляции PSC-833 Pgp.

II. Соотнесите Pgp-опосредованную МЛУ с характеристиками пациента до лечения, включая возраст, иммунофенотип и кариотип.

III. Соотнесите экспрессию, функцию и модуляцию Pgp in vitro с помощью PSC-833 с результатами лечения у ранее не леченных пациентов с ОМЛ, получавших лечение в исследованиях модуляции Pgp CALGB.

IV. Определите экспрессию и функцию Pgp в клетках ОМЛ у пациентов с рефрактерным или рецидивирующим лейкозом после индукционной химиотерапии, вводимой с PSC-833 или без него.

V. Соотнести приобретение лекарственной устойчивости с изменениями в экспрессии других антигенов и увеличением или уменьшением лейкемических популяций при рецидиве у этих пациентов.

VI. Определите роль других медиаторов, включая белок, ассоциированный с множественной лекарственной устойчивостью (MRP) и белок резистентности легких (LRP), в опосредовании МЛУ у этих пациентов при постановке диагноза и при рецидиве или рефрактерном заболевании после индукционной химиотерапии с PSC-833 или без него.

VII. Определите частоту Pgp-, MRP- и LRP-опосредованной МЛУ во взрослых клетках острого лимфобластного лейкоза и сопоставьте эту частоту с характеристиками до лечения и результатами лечения у этих пациентов.

КОНТУР:

Образцы получают: 1) до лечения, 2) во время документирования рефрактерного заболевания у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых не достигается полный ответ (ПО) после индукционной терапии, и 3) во время первого рецидива у пациентов. которые достигают CR.

Клетки костного мозга предпочтительно используются для всех образцов, но периферическая кровь приемлема, если костный мозг недоступен и кровь содержит 20% или более бластов. Экспрессию Pgp измеряют с помощью проточной цитометрии. Образцы ОМЛ анализируют иммуноферментными методами (ИЭТ) с использованием антител к CD33, CD34 и MRK16. Образцы острого лимфобластного лейкоза (ALL) B-линии анализируют с помощью IET с использованием антител к CD19, CD34 и MRK16. Антитела, используемые для анализа Т-клеток, включают CD7 и CD34. Функцию Pgp измеряют путем выращивания клеток в присутствии PSC-833 in vitro и последующего измерения экспрессии Pgp, как указано выше. Белок, ассоциированный с множественной лекарственной устойчивостью (MRP), измеряется с помощью IET с антителом MRPm6. Белок резистентности легких (LRP) измеряют с помощью IET и антитела LRP56. Эти результаты коррелируют с результатами проточной цитометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2034

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым миелоидным лейкозом, зарегистрированные в CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 или CALGB 10201

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ранее не получавшие лечения, соответствующие требованиям и зарегистрированные в протоколе лечения CALGB с модулированием множественной лекарственной устойчивости для острого миелоидного лейкоза (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 и CALGB 10201) ИЛИ протоколы для ранее нелеченного острого лимфолейкоза
  • Состояние производительности: не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1

Образцы получают: 1) до лечения, 2) во время документирования рефрактерного заболевания у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых не достигается полный ответ (ПО) после индукционной терапии, и 3) во время первого рецидива у пациентов. которые достигают CR.

Клетки костного мозга предпочтительно используются для всех образцов, но периферическая кровь приемлема, если костный мозг недоступен и кровь содержит 20% или более бластов.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость завершения
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
продолжительность завершения скорость
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000078568 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться