A CALGB-9621 vagy CALGB-9720 klinikai vizsgálatba bevont, kezeletlen akut myeloid leukémiában vagy akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek csontvelő- és vérmintáinak vizsgálata
Multidrog rezisztencia vizsgálatok akut myeloid leukémiában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg a Pgp antigén expresszióját és a Pgp-közvetített funkcionális multidrug rezisztenciát (MDR) a PSC-833 Pgp moduláció CALGB klinikai vizsgálataiba bevont felnőtt betegek akut myeloid leukémia (AML) sejtjeiben.
II. Korrelálja a Pgp által közvetített MDR-t a páciens kezelés előtti jellemzőivel, beleértve az életkort, az immunfenotípust és a kariotípust.
III. Korrelálja a Pgp expresszióját, funkcióját és in vitro PSC-833 modulációját a CALGB Pgp modulációs vizsgálatokban kezelt, korábban nem kezelt AML-es betegek kezelési eredménnyel.
IV. Határozza meg a Pgp expresszióját és funkcióját a PSC-833-mal vagy anélkül adott indukciós kemoterápiát követően refrakter vagy relapszusos leukémiában szenvedő betegek AML sejtjeiben.
V. Korrelálja a gyógyszerrezisztencia megszerzését más antigének expressziójának változásaival és a leukémiás populációk növekedésével vagy elvesztésével ezeknél a betegeknél a visszaeséskor.
VI. Határozza meg más mediátorok szerepét, beleértve a multidrug rezisztencia-asszociált fehérjét (MRP) és a tüdőrezisztencia fehérjét (LRP), az MDR közvetítésében ezeknél a betegeknél a diagnózis felállításakor, valamint a kiújult vagy refrakter betegségben szenvedő indukciós kemoterápia után PSC-833-mal vagy anélkül.
VII. Határozza meg a Pgp-, MRP- és LRP-közvetített MDR gyakoriságát felnőtt akut limfoblasztos leukémiás sejtekben, és korrelálja ezt a gyakoriságot a kezelés előtti jellemzőkkel és a kezelés kimenetelével ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT:
Minták vétele: 1) előkezelés, 2) refrakter betegség dokumentálása során olyan akut myeloid leukaemiás (AML) betegeknél, akik nem értek el teljes választ (CR) az indukciós terápia után, és 3) az első relapszus idején betegeknél. akik elérik a CR-t.
Előnyösen a csontvelő sejteket használják minden mintához, de a perifériás vér elfogadható, ha a csontvelő nem áll rendelkezésre, és a vér 20% vagy több blastot tartalmaz. A Pgp expressziót áramlási citometriával mérjük. Az AML-mintákat immunenzim-technikával (IET) elemezzük CD33, CD34 és MRK16 elleni antitestek felhasználásával. A B-vonalú akut limfoblasztos leukémia (ALL) mintáit IET elemzi CD19, CD34 és MRK16 elleni antitestek felhasználásával. A T-sejtek elemzésére használt antitestek közé tartozik a CD7 és a CD34. A Pgp funkciót úgy mérjük, hogy sejteket növesztünk PSC-833 jelenlétében in vitro, majd a fentiek szerint mérjük a Pgp expressziót. A multidrug rezisztencia-asszociált fehérjét (MRP) IET-vel mérik az MRPm6 antitesttel. A tüdőrezisztencia fehérjét (LRP) IET-vel és LRP56 antitesttel mérjük. Ezek az eredmények korrelálnak az áramlási citometria eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban nem kezelt betegek, akik jogosultak és regisztráltak az akut myeloid leukémia CALGB multidrog rezisztencia modulációs kezelési protokolljára (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 és CALGB 10201), VAGY a korábban kezeletlen akut limfocitás leukémia protokolljaira.
- Teljesítmény állapota: nincs megadva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Minták vétele: 1) előkezelés, 2) refrakter betegség dokumentálása során olyan akut myeloid leukaemiás (AML) betegeknél, akik nem értek el teljes választ (CR) az indukciós terápia után, és 3) az első relapszus idején betegeknél. akik elérik a CR-t. Előnyösen a csontvelő sejteket használják minden mintához, de a perifériás vér elfogadható, ha a csontvelő nem áll rendelkezésre, és a vér 20% vagy több blastot tartalmaz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljesítési arány
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélés
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
a teljesítési arány időtartama
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(15;17)(q22;q12)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- kezeletlen felnőttkori akut myeloid leukémia
- kezeletlen felnőttkori akut limfoblaszt leukémia
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALGB-9760
- U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000078568 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .