Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydin- ja verinäytteiden tutkimus potilailla, joilla on hoitamaton akuutti myelooinen leukemia tai akuutti lymfoblastinen leukemia, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen CALGB-9621 tai CALGB-9720

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Monilääkeresistenssitutkimukset akuutissa myelooisessa leukemiassa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan luuydin- ja verinäytteitä potilailta, joilla on hoitamaton akuutti myelooinen leukemia tai akuutti lymfoblastinen leukemia ja jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 ja CALGB 10201. Syöpää sairastavien potilaiden luuytimen ja veren näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Määritä Pgp-antigeenin ilmentyminen ja Pgp-välitteinen toiminnallinen monilääkeresistenssi (MDR) hoitoa edeltävissä akuutin myelooisen leukemian (AML) soluissa aikuisilta potilailta, jotka on otettu mukaan CALGB:n kliinisiin PSC-833 Pgp-modulaatiotutkimuksiin.

II. Korreloi Pgp-välitteinen MDR potilaan hoitoa edeltäviin ominaisuuksiin, mukaan lukien ikä, immunofenotyyppi ja karyotyyppi.

III. Korreloi Pgp:n ilmentyminen, toiminta ja in vitro -modulaatio PSC-833:lla hoidon tulokseen aiemmin hoitamattomilla AML-potilailla, joita hoidettiin CALGB Pgp-modulaatiotutkimuksissa.

IV. Määritä Pgp:n ilmentyminen ja toiminta AML-soluissa potilailta, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut leukemia sen jälkeen, kun induktiokemoterapiaa on annettu PSC-833:n kanssa tai ilman sitä.

V. Korreloi lääkeresistenssin saaminen muutoksiin muiden antigeenien ilmentymisessä ja leukemiapopulaatioiden lisääntymiseen tai häviämiseen uusiutumisen yhteydessä näillä potilailla.

VI. Selvitä muiden välittäjien, mukaan lukien monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini (MRP) ja keuhkoresistenssiproteiini (LRP), rooli MDR:n välittämisessä näillä potilailla diagnoosin yhteydessä ja joilla on uusiutunut tai refraktaarinen sairaus induktiokemoterapian jälkeen PSC-833:lla tai ilman sitä.

VII. Määritä Pgp-, MRP- ja LRP-välitteisen MDR:n esiintymistiheys aikuisten akuutissa lymfoblastisessa leukemiasoluissa ja korreloi tämä esiintymistiheys hoitoa edeltävien ominaisuuksien ja hoitotuloksen kanssa näillä potilailla.

YHTEENVETO:

Näytteet otetaan: 1) esikäsittelystä, 2) akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilailla, jotka eivät saavuta täydellistä vastetta (CR) induktiohoidon jälkeen, ja 3) ensimmäisen relapsin aikana potilailla. jotka saavuttavat CR:n.

Ydinsoluja käytetään ensisijaisesti kaikissa näytteissä, mutta perifeerinen veri on hyväksyttävää, jos luuydintä ei ole saatavilla ja veri sisältää 20 % tai enemmän blasteja. Pgp:n ilmentyminen mitataan käyttämällä virtaussytometriaa. AML-näytteet analysoidaan immunoentsyymitekniikoilla (IET) käyttämällä vasta-aineita CD33:lle, CD34:lle ja MRK16:lle. B-linjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) näytteet analysoidaan IET:llä käyttämällä vasta-aineita CD19:lle, CD34:lle ja MRK16:lle. T-solujen analysointiin käytettyjä vasta-aineita ovat CD7 ja CD34. Pgp:n toiminta mitataan kasvattamalla soluja PSC-833:n läsnä ollessa in vitro ja mittaamalla sitten Pgp:n ilmentyminen kuten edellä. Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini (MRP) mitataan käyttämällä IET:tä MRPm6-vasta-aineen kanssa. Keuhkoresistenssiproteiini (LRP) mitataan IET:llä ja LRP56-vasta-aineella. Nämä tulokset korreloivat virtaussytometrian tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2034

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia, jotka on rekisteröity CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 tai CALGB 10201

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamattomat potilaat, jotka ovat kelvollisia ja rekisteröityneet CALGB:n monilääkeresistenssin modulaatiohoitoprotokollaan akuutin myelooisen leukemian hoitoon (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 ja CALGB 10201) TAI aiemmin hoitamattoman akuutin lymfosyyttisen leukemian protokollia
  • Suorituskykytila: ei määritetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1

Näytteet otetaan: 1) esikäsittelystä, 2) akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilailla, jotka eivät saavuta täydellistä vastetta (CR) induktiohoidon jälkeen, ja 3) ensimmäisen relapsin aikana potilailla. jotka saavuttavat CR:n.

Ydinsoluja käytetään ensisijaisesti kaikissa näytteissä, mutta perifeerinen veri on hyväksyttävää, jos luuydintä ei ole saatavilla ja veri sisältää 20 % tai enemmän blasteja.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000078568 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa