Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av benmärgs- och blodprover hos patienter med obehandlad akut myeloid leukemi eller akut lymfoblastisk leukemi inskrivna i klinisk prövning CALGB-9621 eller CALGB-9720

2 augusti 2022 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrug resistensstudier vid akut myeloid leukemi

Denna forskningsstudie tittar på benmärgs- och blodprover hos patienter med obehandlad akut myeloid leukemi eller akut lymfatisk leukemi inskrivna i klinisk prövning CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 och CALGB 10201. Att studera prover av benmärg och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Bestäm Pgp-antigenexpression och Pgp-medierad funktionell multiläkemedelsresistens (MDR) i förbehandlingsceller för akut myeloid leukemi (AML) från vuxna patienter inskrivna i kliniska CALGB-prövningar av PSC-833 Pgp-modulering.

II. Korrelera Pgp-medierad MDR med patientförbehandlingsegenskaper inklusive ålder, immunfenotyp och karyotyp.

III. Korrelera Pgp-uttryck, funktion och in vitro-modulering med PSC-833 med behandlingsresultat hos tidigare obehandlade AML-patienter som behandlats i CALGB Pgp-modulationsförsök.

IV. Bestäm Pgp-uttryck och funktion i AML-celler från patienter med refraktär eller återfallande leukemi efter induktionskemoterapi administrerad med eller utan PSC-833.

V. Korrelera förvärv av läkemedelsresistens med förändringar i uttryck av andra antigener och ökning eller förlust av leukemipopulationer vid återfall hos dessa patienter.

VI. Bestäm rollen för andra mediatorer, inklusive multidrug-resistensassocierat protein (MRP) och lungresistensprotein (LRP), för att mediera MDR hos dessa patienter vid diagnos och med återfall eller refraktär sjukdom efter induktionskemoterapi med eller utan PSC-833.

VII. Bestäm frekvensen av Pgp-, MRP- och LRP-medierad MDR i vuxna akut lymfoblastiska leukemiceller och korrelera denna frekvens med förbehandlingsegenskaper och behandlingsresultat hos dessa patienter.

SKISSERA:

Prover erhålls: 1) förbehandling, 2) vid tidpunkten för dokumentation av refraktär sjukdom hos patienter med akut myeloid leukemi (AML) som inte uppnår fullständigt svar (CR) efter induktionsterapi, och 3) vid tidpunkten för första återfall hos patienter som uppnår CR.

Märgceller används företrädesvis för alla prover, men perifert blod är acceptabelt om märg inte är tillgänglig och blodet innehåller 20 % eller mer blaster. Pgp-uttryck mäts med flödescytometri. AML-prover analyseras med immunoenzymtekniker (IET) med användning av antikroppar mot CD33, CD34 och MRK16. B-härstamning av akut lymfatisk leukemi (ALL) prover analyseras med IET med användning av antikroppar mot CD19, CD34 och MRK16. Antikropparna som används för att analysera T-celler inkluderar CD7 och CD34. Pgp-funktion mäts genom att odla celler i närvaro av PSC-833 in vitro och sedan mäta Pgp-uttryck enligt ovan. Multiläkemedelsresistensassocierat protein (MRP) mäts med IET med MRPm6-antikroppen. Lungresistensprotein (LRP) mäts med IET och LRP56-antikroppen. Dessa resultat är korrelerade med flödescytometriresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2034

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pateiter med akut myeloid leukemi inskrivna på CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 eller CALGB 10201

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare obehandlade patienter som är kvalificerade för och registrerade för ett CALGB multidrug resistensmodulationsbehandlingsprotokoll för akut myeloid leukemi (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 och CALGB 10201) ELLER protokoll för tidigare obehandlad akut lymfatisk leukemi
  • Prestandastatus: ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1

Prover erhålls: 1) förbehandling, 2) vid tidpunkten för dokumentation av refraktär sjukdom hos patienter med akut myeloid leukemi (AML) som inte uppnår fullständigt svar (CR) efter induktionsterapi, och 3) vid tidpunkten för första återfall hos patienter som uppnår CR.

Märgceller används företrädesvis för alla prover, men perifert blod är acceptabelt om märg inte är tillgänglig och blodet innehåller 20 % eller mer blaster.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
färdigställandegrad
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
varaktigheten av färdigställandegraden
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000078568 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera