Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av benmarg og blodprøver hos pasienter med ubehandlet akutt myeloid leukemi eller akutt lymfoblastisk leukemi registrert på klinisk studie CALGB-9621 eller CALGB-9720

2. august 2022 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Multidrug-resistensstudier i akutt myeloid leukemi

Denne forskningsstudien ser på benmarg og blodprøver hos pasienter med ubehandlet akutt myeloid leukemi eller akutt lymfatisk leukemi som er registrert i kliniske studier CALGB-9621, CALGB-9720, CALGB 19808 og CALGB 10201. Å studere prøver av benmarg og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Bestem Pgp-antigenekspresjon og Pgp-mediert funksjonell multimedikamentresistens (MDR) i forbehandlings akutt myeloid leukemi (AML) celler fra voksne pasienter som er registrert i CALGB kliniske studier av PSC-833 Pgp modulering.

II. Korreler Pgp-mediert MDR med pasientforbehandlingskarakteristika inkludert alder, immunfenotype og karyotype.

III. Korreler Pgp-ekspresjon, funksjon og in vitro-modulasjon med PSC-833 med behandlingsresultat hos tidligere ubehandlede AML-pasienter behandlet på CALGB Pgp-modulasjonsforsøk.

IV. Bestem Pgp-ekspresjon og funksjon i AML-celler fra pasienter med refraktær eller residiverende leukemi etter induksjonskjemoterapi administrert med eller uten PSC-833.

V. Korrelere oppkjøp av medikamentresistens med endringer i uttrykk for andre antigener og økning eller tap av leukemipopulasjoner ved tilbakefall hos disse pasientene.

VI. Bestem rollen til andre mediatorer, inkludert multimedikamentresistensassosiert protein (MRP) og lungeresistensprotein (LRP), i å formidle MDR hos disse pasientene ved diagnose og med residiverende eller refraktær sykdom etter induksjonskjemoterapi med eller uten PSC-833.

VII. Bestem frekvensen av Pgp-, MRP- og LRP-mediert MDR i voksne akutte lymfoblastiske leukemiceller og korreler denne frekvensen med forbehandlingskarakteristikker og behandlingsresultat hos disse pasientene.

OVERSIKT:

Prøver innhentes: 1) forbehandling, 2) på tidspunktet for dokumentasjon av refraktær sykdom hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) som ikke oppnår fullstendig respons (CR) etter induksjonsterapi, og 3) ved tidspunktet for første tilbakefall hos pasienter som oppnår CR.

Margceller brukes fortrinnsvis til alle prøver, men perifert blod er akseptabelt hvis marg ikke er tilgjengelig og blodet inneholder 20 % eller flere blaster. Pgp-ekspresjon måles ved bruk av flowcytometri. AML-prøver analyseres med immunoenzymteknikker (IET) ved bruk av antistoffer mot CD33, CD34 og MRK16. B-linjeprøver av akutt lymfatisk leukemi (ALL) analyseres ved IET ved bruk av antistoffer mot CD19, CD34 og MRK16. Antistoffene som brukes til å analysere T-celler inkluderer CD7 og CD34. Pgp-funksjon måles ved å dyrke celler i nærvær av PSC-833 in vitro og deretter måle Pgp-ekspresjon som ovenfor. Multimedikamentresistensassosiert protein (MRP) måles ved bruk av IET med MRPm6-antistoffet. Lungeresistensprotein (LRP) måles med IET og LRP56-antistoffet. Disse resultatene er korrelert med flowcytometriresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2034

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
        • McLeod Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pateitter med akutt myeloid leukemi registrert på CALGB 9621, CALGB 9720, CALGB 19808 eller CALGB 10201

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere ubehandlede pasienter kvalifisert for og registrert i en CALGB multimedikamentresistensmodulasjonsbehandlingsprotokoll for akutt myeloid leukemi (CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 og CALGB 10201) ELLER protokoller for tidligere ubehandlet akutt lymfatisk leukemi
  • Ytelsesstatus: ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1

Prøver innhentes: 1) forbehandling, 2) på tidspunktet for dokumentasjon av refraktær sykdom hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) som ikke oppnår fullstendig respons (CR) etter induksjonsterapi, og 3) ved tidspunktet for første tilbakefall hos pasienter som oppnår CR.

Margceller brukes fortrinnsvis til alle prøver, men perifert blod er akseptabelt hvis marg ikke er tilgjengelig og blodet inneholder 20 % eller flere blaster.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fullføringsgrad
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
varighet av gjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-9760
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000078568 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere