임상 시험 CALGB-9621 또는 CALGB-9720에 등록된 치료받지 않은 급성 골수성 백혈병 또는 급성 림프구성 백혈병 환자의 골수 및 혈액 샘플 연구
급성 골수성 백혈병의 다제내성 연구
연구 개요
상세 설명
목표:
I. PSC-833 Pgp 조절의 CALGB 임상 시험에 등록된 성인 환자의 전처리 급성 골수성 백혈병(AML) 세포에서 Pgp 항원 발현 및 Pgp 매개 기능적 다약제 내성(MDR)을 결정합니다.
II. 연령, 면역 표현형 및 핵형을 포함한 환자 전처리 특성과 Pgp 매개 MDR의 상관관계를 확인합니다.
III. Pgp 발현, 기능 및 PSC-833에 의한 시험관 내 조절을 CALGB Pgp 조절 시험에서 치료받은 이전에 치료받지 않은 AML 환자의 치료 결과와 연관시킵니다.
IV. PSC-833을 사용하거나 사용하지 않고 유도 화학요법을 시행한 후 난치성 또는 재발성 백혈병 환자의 AML 세포에서 Pgp 발현 및 기능을 결정합니다.
V. 이러한 환자에서 재발 시 다른 항원 발현의 변화 및 백혈병 집단의 증가 또는 감소와 약물 내성 획득의 상관관계를 확인합니다.
VI. PSC-833을 사용하거나 사용하지 않고 유도 화학 요법 후 진단 시 재발성 또는 불응성 질환이 있는 환자의 MDR을 매개하는 다제 내성 관련 단백질(MRP) 및 폐 저항 단백질(LRP)을 포함한 다른 매개체의 역할을 결정합니다.
VII. 성인 급성 림프 구성 백혈병 세포에서 Pgp-, MRP- 및 LRP- 매개 MDR의 빈도를 결정하고 이 빈도를 이러한 환자의 전처리 특성 및 치료 결과와 연관시킵니다.
개요:
샘플을 얻었다: 1) 전처리, 2) 유도 요법 후 완전 반응(CR)을 달성하지 못한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 불응성 질환 문서화 시점, 및 3) 환자의 첫 번째 재발 시점 CR을 달성한 사람.
골수 세포는 모든 샘플에 우선적으로 사용되지만 말초 혈액은 골수를 사용할 수 없고 혈액에 20% 이상의 모세포가 포함된 경우 허용됩니다. Pgp 발현은 유동 세포측정법을 사용하여 측정됩니다. AML 샘플은 CD33, CD34 및 MRK16에 대한 항체를 사용하여 면역효소 기술(IET)로 분석됩니다. B 계통 급성 림프구성 백혈병(ALL) 샘플을 CD19, CD34 및 MRK16에 대한 항체를 사용하여 IET로 분석합니다. T 세포를 분석하는 데 사용되는 항체에는 CD7 및 CD34가 포함됩니다. Pgp 기능은 시험관 내에서 PSC-833의 존재 하에 세포를 성장시킨 다음 상기와 같이 Pgp 발현을 측정함으로써 측정된다. 다제 내성 관련 단백질(MRP)은 MRPm6 항체와 함께 IET를 사용하여 측정됩니다. 폐 저항 단백질(LRP)은 IET 및 LRP56 항체로 측정됩니다. 이러한 결과는 유세포분석 결과와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
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Delaware
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Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
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Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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South Carolina
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병(CALGB 9621, CALGB-9720, CALGB-19808 및 CALGB 10201)에 대한 CALGB 다제 내성 조절 치료 프로토콜에 적합하고 등록된 이전에 치료받지 않은 환자 또는 이전에 치료받지 않은 급성 림프구성 백혈병에 대한 프로토콜
- 성능 상태: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
샘플을 얻었다: 1) 전처리, 2) 유도 요법 후 완전 반응(CR)을 달성하지 못한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 불응성 질환 문서화 시점, 및 3) 환자의 첫 번째 재발 시점 CR을 달성한 사람. 골수 세포는 모든 샘플에 우선적으로 사용되지만 말초 혈액은 골수를 사용할 수 없고 혈액에 20% 이상의 모세포가 포함된 경우 허용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이수율
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
완료율의 기간
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-9760
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000078568 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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