Pegaspargase 联合化疗治疗初诊急性淋巴细胞白血病

纳入标准：

• 患者必须根据骨髓检查新诊断（未经治疗）患有急性淋巴细胞白血病，除非存在进行该检查的禁忌证。 这包括前体 B ALL、前体 T ALL 和费城染色体阳性 ALL。 如需参考，请参阅国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 的标准。> 骨髓抽吸 20% 母细胞 或 如果未获得骨髓抽吸，可通过骨髓活检对急性白血病的病理诊断确定急性白血病的诊断 或 全血细胞计数证明存在至少 10,000白细胞 (WBC)/μl 和至少 20% 的循环母细胞
• 18 至 60 岁的成年人。
• 有生育潜力的妇女 (WOCBP) 必须愿意在参与研究期间采取充分的避孕措施以避免怀孕。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2
• 足够的肾功能定义为：血清肌酐≤ 2.0 x 机构正常上限 (ULN)
• 足够的肝功能定义为：总胆红素≤ 2.0 x 机构的 ULN 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 2.0 x 机构的 ULN
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。 患者和/或患者的合法授权监护人必须承认同意在本研究中作为人类受试者进行治疗。

排除标准：

• 成熟 B（Burkitt's）ALL 将被排除在外。
• 在进入研究的过去 5 年内，除 ALL 以外的活动性恶性肿瘤（基底细胞和/或鳞状细胞皮肤癌以及经过治愈的宫颈癌除外）。
• 有记录的中枢神经系统 (CNS) 受累于白血病将被排除在外。 诊断性腰椎穿刺不会成为筛查程序的一部分。
• 与患者的 ALL 无关的严重肺部、肾脏或肝脏疾病将被排除在外。
• 心功能不全的定义是：在进入研究的最后 6 个月内发生心肌梗塞，或在进入研究时通过多门采集 (MUGA) 扫描或超声心动图测量的射血分数≤50% 的左心室功能下降、不稳定型心绞痛、不稳定型心律失常, 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭，急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据
• 已知或疑似人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者被排除在研究之外，因为在接受骨髓抑制治疗时可能存在致命感染的风险。
• 任何并发的严重和/或不受控制的医疗状况（例如 不受控制的糖尿病、感染、高血压等）或精神疾病，研究者认为这些疾病可能会干扰根据本方案完成治疗。
• 在进入研究之前接受过 ALL 化疗或放疗的患者将被排除在外。 为方便患者，在注册前允许使用羟基脲和一剂静脉内长春新碱。 允许在方案开始前 ≤ 5 天进行过类固醇治疗。
• 患者在过去 30 天内可能没有接受过任何其他研究药物。
• 不愿或不能在整个研究期间使用可接受的避孕方法的 WOCBP。 由于对胎儿或婴儿可能存在风险，孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外。 在入组时或研究药物给药前血清妊娠试验呈阳性的女性将被排除在外。
• 性伴侣为 WOCBP 的男性，他们不愿意或不能在整个研究期间使用可接受的避孕方法来避免其伴侣怀孕。