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对食物过敏的年轻人坚持自我护理方案

2011年6月21日 更新者:Brighton & Sussex Medical School

社会认知模型在多大程度上解释了食物过敏的青少年和年轻人对自我护理方案的依从性

过敏反应是一种严重且可能危及生命的过敏反应,可影响气道、呼吸和/或循环。 这种反应可由许多不同的过敏原引发,但最常见的是食物、药物、昆虫毒液和乳胶。 由于这些反应突然发生并且可能非常严重,因此最好的处理方法在于正确使用规定的紧急药物。 肾上腺素,或更广为人知的肾上腺素,是治疗过敏反应的推荐药物。 将肾上腺素注射到大腿外侧肌肉是首选的给药途径。 对于卫生专业人员、患者和护理人员而言,预装注射器和自动注射器的制造促进了这种快速给药。 尽管可以使用这些设备,但对研究的回顾表明,卫生专业人员和患者在正确使用自动注射肾上腺素设备方面的知识和技能都很差。 这些研究发现,除了使用自动注射器方面的知识不足外,患者缺乏信心,也不愿意一直随身携带该装置。

在哮喘和糖尿病等其他疾病组中,已发现涉及询问人们如何看待自己的疾病及其相关行为的心理模型有助于理解为什么有些人会遵循或坚持卫生专业人员的建议,而另一些人却不这样做. 基于这些发现,本研究将研究两种合适的心理模型及其预测患有食物过敏相关过敏反应的青少年和年轻人对自我护理方案依从性的变化的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计:自我监管模型(Leventhal,1984 年)和健康信念模型(Rosenstock,1966 年)的横断面比较,这些模型将用于预测和了解对食物过敏的青少年和年轻人的自我护理方案的依从性.

建议的样本量/功效计算:

功效计算基于对所有预测变量(总共 25 个)的多元回归分析。 要在 alpha=0.05 和功效=0.90 的情况下预测至少 10% 的依从性方差,建议的样本量至少需要 275 名参与者。 由于使用邮寄问卷,预计流失率为 40%,因此至少需要招募 459 名参与者。

分析 将对预测模型进行非参数项目响应理论分析、单变量相关和多回归分析。 结构方程模型也将用于评估两种社会认知模型的拟合优度。

环境 本研究将在门诊环境和社区进行。 参与者将在参加预约时或从医院邮寄时从他们的医院过敏诊所被识别和招募。 第三种招募方法将涉及来自苏塞克斯大学和布莱顿大学的方便样本的参与者。

程序 第 1 阶段招募和同意 研究参与者的招募将涉及三种方法。 第一种方法将涉及从他们的医院过敏诊所亲自招募参与者。 诊所工作人员确定的合格个人将获得一份参与者信息传单,并询问他们是否有兴趣参加该研究。 一旦获得口头同意,参与者将被引导至将出现在诊所的首席调查员。 然后,感兴趣的个人将有机会与首席研究员和/或诊所工作人员讨论该研究。 如果仍然感兴趣,个人(16-21 岁或 13-15 岁的父母)将被要求签署两份同意书(一份自己保留)并获得一份调查问卷。 参与者将有机会在诊所内完成问卷,或带回家完成。 如果选择后一个选项,将提供一个寄给研究团队的免费邮寄信封。 如果参与者有兴趣收到调查结果摘要,他们还将获得一份信函,上面写下他们的联系方式,以便单独返回给研究团队。

第二种招募方法将涉及由诊所工作人员搜索患者数据库,然后邮寄给符合条件的个人。 诊所工作人员将在他们的患者记录中搜索符合纳入标准的个人。 负责顾问将确认他们的资格并签署用医院抬头纸准备的邀请函。 这将与参与者信息传单、两份同意书(一份供参与者保留,另一份返回)、调查问卷、未来信函和寄给研究团队的免费邮寄信封一起放在一个信封中。

第三种招聘方法是通过萨塞克斯大学和布莱顿大学进行便利抽样。 将向教职员工和学生发送一封通用电子邮件,其中包含参与者信息手册并详细说明主要入选标准。 有资格并有兴趣参与研究的个人将被要求回复电子邮件并附上他们的联系方式。 与从诊所邮寄招募的参与者类似,这些参与者将收到一个包裹,其中包含另一份参与者信息传单、两份同意书、一份问卷、一封信函和一个寄给研究团队的免费邮寄信封。

第 2 阶段——调查问卷 为了衡量模型,我们精心设计并试行了调查问卷。 每个参与者将被要求一次完成一份问卷。 调查问卷将收集人口统计详细信息、评估如何以及何时使用药物的知识、个人对自己使用药物的能力的信心、食物过敏的管理、修订后的疾病感知问卷(Moss-Morris 等人,2002 年)经过验证的问卷,用于测量自我监管模型(Leventhal,1984)中的项目,与健康信念模型(Rosenstock,1966)中发现的因素相关的项目,最后是修订后的生活取向测试(Scheier 等,1994)。 问卷完成时间已与目标年龄范围内的个人确认,预计完成时间不超过 40 分钟。 为了提高问卷的回复率,我们将在第一次邮寄一个月后向所有符合条件的参与者发送第二次邮寄。

第 3 阶段 - 对参与者的反馈 那些表示有兴趣收到调查结果摘要并提供联系方式的参与者将在研究完成后收到一份摘要文件。

措施 人口统计学/背景 参与者将被询问他们的年龄、性别、种族、家庭人数、食物过敏和过敏反应史、使用紧急药物自动注射肾上腺素、过敏支持小组的成员、拥有食物过敏管理计划.

知识 关于如何以及何时使用自动注射肾上腺素装置的知识将被测量,并且个人对其正确操作能力的信心也将被观察。 这将使我们能够探索使用不足是由于知识不足造成的,还是可以用其他因素更好地解释这一点。

依从性 依从性将通过询问参与者他们目前管理食物过敏的方法来衡量。 这将包括关于避免过敏原和携带紧急药物(自动注射肾上腺素和他们可能用来治疗食物过敏的其他药物)的问题。

修订的疾病认知问卷(Moss-Morris 等,2002)、健康信念模型(Rosenstock,1966)项目和修订的生活取向测试(Scheier 等,1994)修订的疾病认知问卷(Moss-Morris 等,1994) , 2002) 从自我监管模型 (Leventhal, 1984) 中衡量结构,包括症状、食物过敏的持续时间、食物过敏的后果、个人对食物过敏的个人控制、个人的数量感觉治疗可以控制他们的食物过敏、他们与食物过敏相关的情绪、他们对食物过敏的理解程度以及他们认为的原因。 健康信念模型(罗森斯托克,1966 年)同样着眼于态度,但在这种情况下,个人对过敏反应的敏感程度和严重程度、遵循推荐建议的障碍和益处以及促使这些人遵循该建议的因素。 还将测量修订后的生活取向测试(Scheier 等人,1994 年)以确定乐观程度,这在其他研究中发现会影响参与者对问卷项目的反应方式。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN1 9PH
        • Brighton & Sussex Medical School
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 3EW
        • Brighton General Hospital
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
        • Royal Alexandra Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医院和社区样本

描述

纳入标准:

  • 年龄在13-21岁之间
  • 食物过敏的诊断
  • 肾上腺素自动注射器的处方

排除标准:

  • 如果参与者无法书写或理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
对食物过敏的青少年和年轻人
诊断为食物过敏的 13-21 岁青少年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告的食物过敏青少年和年轻人对自我护理方案的遵守情况
大体时间:收到问卷后
收到问卷后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina J Jones, BA MSc、Brighton & Sussex Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月30日

首次发布 (估计)

2009年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月21日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09/H1102/100
  • 09/164/JON

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