Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-allergikoille tarkoitettujen nuorten itsehoitoohjelmien noudattaminen

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Brighton & Sussex Medical School

Missä määrin sosiaalisen kognition mallit selittävät itsehoito-ohjelmien noudattamista nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ruoka-aineallergia

Anafylaksia on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka voi vaikuttaa hengitysteihin, hengitykseen ja/tai verenkiertoon. Tämän reaktion voivat laukaista useat erilaiset allergeenit, mutta yleisimpiä ovat ruoka, lääkkeet, hyönteismyrkky ja lateksi. Koska nämä reaktiot ilmaantuvat äkillisesti ja ovat mahdollisesti erittäin vakavia, paras hoito on määrättyjen hätälääkkeiden oikea käyttö. Epinefriini tai adrenaliini, kuten se tunnetaan yleisemmin, on suositeltu lääke anafylaksin hoitoon. Epinefriinin ruiskuttaminen reiden ulompaan lihakseen on suositeltava antotapa. Terveydenhuollon ammattilaisille, potilaille ja hoitajille tätä nopeaa antoa helpottaa esiladattujen ruiskujen ja autoinjektoreiden valmistus. Huolimatta näiden laitteiden saatavuudesta, tutkimusten tarkastelu osoittaa sekä terveydenhuollon ammattilaisten että potilaiden heikkoa tietämystä ja taitoja autoinjektoitavien epinefriinilaitteiden oikeasta käytöstä. Näissä tutkimuksissa havaittiin, että autoinjektorien käytön puutteen lisäksi potilaiden keskuudessa oli epäluottamusta ja haluttomuutta kantaa laitetta mukanaan koko ajan.

Muissa sairausryhmissä, kuten astmassa ja diabeteksessa, psykologiset mallit, joissa ihmisiltä kysytään, mitä he ajattelevat sairaudestaan ​​ja siihen liittyvästä käyttäytymisestään, on havaittu auttavan ymmärtämään, miksi jotkut ihmiset seuraavat tai noudattavat terveydenhuollon ammattilaisten neuvoja ja miksi toiset eivät. . Näiden havaintojen perusteella tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta sopivaa psykologista mallia ja niiden kykyä ennustaa vaihtelua itsehoito-ohjelmien noudattamisessa nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ruoka-aineallergiaan liittyvä anafylaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu: Itsesäätelymallin (Leventhal, 1984) ja terveysuskomuksen mallin (Rosenstock, 1966) poikkileikkausvertailu, jonka avulla malleja käytetään ennustamaan ja ymmärtämään ruoka-aineallergiasta kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten itsehoito-ohjelmiin sitoutumista. .

Ehdotettu näytteen koko/teholaskelmat:

Teholaskenta perustui moninkertaiseen regressioanalyysiin kaikille ennustajamuuttujille, yhteensä 25:lle. Jotta voidaan ennustaa vähintään 10 % sitoutumisen varianssista, kun alfa = 0,05 ja teho = 0,90, tarvitaan ehdotettu vähimmäisotoskoko 275 osallistujaa. Postikyselylomakkeiden käytön vuoksi on odotettu 40 prosentin poistumisprosentti, joten vähintään 459 osallistujaa on rekrytoitava.

Analysoi Ei-parametrisen kohteen vasteteoriaanalyysi, yksimuuttujakorrelaatiot ja moniregressioanalyysi ennustajamalleille. Rakenneyhtälön mallintamista sovelletaan myös kahden sosiaalisen kognition mallin yhteensopivuuden arvioimiseen.

Asetus Tämä tutkimus perustuu avohoitoon ja yhteisöön. Osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan heidän sairaalan allergiaklinikalta joko tapaamisen yhteydessä tai sairaalan postitse. Kolmas rekrytointimenetelmä sisältää osallistujia Sussexin ja Brightonin yliopistojen mukavuusnäytteestä.

Toimenpide Vaihe 1 Rekrytointi ja suostumus Tutkimukseen osallistuvien rekrytointi tapahtuu kolmella tavalla. Ensimmäinen menetelmä sisältää osallistujien rekrytoinnin henkilökohtaisesti sairaalan allergiaklinikalta. Klinikan henkilökunnan valitsemille tukikelpoisille henkilöille jaetaan osallistujatiedote ja kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Kun suullinen suostumus on annettu, osallistujat ohjataan päätutkijan luo, joka on paikalla klinikalla. Kiinnostuneilla henkilöillä olisi sitten mahdollisuus keskustella tutkimuksesta johtavan tutkijan ja/tai klinikan henkilökunnan kanssa. Mikäli kiinnostus jatkuu, henkilöitä (16-21-vuotiaita tai 13-15-vuotiaiden vanhempia) pyydetään allekirjoittamaan kaksi suostumuslomaketta (yksi kopio säilytettäväksi) ja heille lähetetään kyselylomake. Osallistujat saavat mahdollisuuden täyttää kyselylomakkeen klinikalla tai viedä sen kotiin. Jos valitaan jälkimmäinen vaihtoehto, tutkimusryhmälle lähetetään ilmainen kirjekuori. Osallistujat saavat myös kirjeen, johon kirjoittaa yhteystietonsa, jotta he voivat palata erikseen tutkimusryhmälle, jos he ovat kiinnostuneita saamaan yhteenvedon tuloksista.

Toinen rekrytointimenetelmä sisältää potilastietokannan haun klinikan henkilökunnan toimesta ja sen jälkeen postin kelvollisille henkilöille. Klinikan henkilökunta etsii potilastietojaan henkilöitä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Vastaava konsultti vahvistaa heidän kelpoisuutensa ja allekirjoittaa sairaalapäätteiselle paperille laaditun kutsukirjeen. Tämä laitetaan kirjekuoreen yhdessä osallistujan tiedotteen, kahden suostumuslomakkeen (toinen kopio osallistujan säilytettäväksi ja toinen palautettavaksi), kyselylomakkeen, tulevan kirjekuoren ja tutkimusryhmälle osoitetun freepost-kuoren kanssa.

Kolmas rekrytointitapa on mukavuusnäyte Sussexin ja Brightonin yliopistojen kautta. Henkilökunnalle ja opiskelijoille lähetetään yleinen sähköpostiviesti, joka sisältää osallistujatiedotteen ja tärkeimmät osallistumiskriteerit. Henkilöitä, jotka ovat kelvollisia ja kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, pyydetään vastaamaan sähköpostiin ja ilmoittamaan yhteystietonsa. Samalla tavalla kuin klinikalta rekrytoiduille, näille osallistujille lähetetään tutkimusryhmälle osoitettu paketti, joka sisältää toisen osallistujan tiedotteen, kaksi suostumuslomaketta, kyselylomakkeen, kirjekuoren ja ilmaispostikuoren.

Vaihe 2 - Kyselylomake Mallien mittaamiseksi on kehitetty huolellisesti laadittuja ja pilotoituja kyselylomakkeita. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään yksi kyselylomake kerran. Kyselylomakkeella kerätään demografisia yksityiskohtia, arvioidaan tietoa siitä, miten ja milloin lääkkeitä käytetään, luottamusta yksilön omaan kykyyn käyttää lääkettä, ruoka-aineallergian hallintaa, Revised Illness Perception Questionnairea (Moss-Morris et al., 2002), joka on validoitu kyselylomake itsesäätelymallin (Leventhal, 1984) kohteiden mittaamiseksi, kohteet, jotka liittyvät Health Belief -mallissa löydettyihin tekijöihin (Rosenstock, 1966) ja lopuksi Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994). Kyselylomakkeen täyttöaika on vahvistettu kohde-ikäryhmässä oleville henkilöille, ja sen täyttämiseen ei ole odotettavissa enempää kuin 40 minuuttia. Kyselylomakkeiden vastausprosentin parantamiseksi kaikille osallistujille lähetetään toinen kirje kuukauden kuluttua ensimmäisestä postituksesta.

Vaihe 3 – Palaute osallistujille Osallistujille, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa saada yhteenveto havainnoista ja toimittaneet yhteystiedot, lähetetään yhteenvetoasiakirja tutkimuksen päätyttyä.

Toimenpiteet Demografinen/tausta Osallistujilta kysytään ikää, sukupuolta, etnistä taustaa, perheen kokoa, ruoka-aineallergiaa ja anafylaksiaa, autoinjektoitavan epinefriinin käyttöä, allergiatukiryhmän jäsenyyttä, ruoka-allergian hoitosuunnitelmaa. .

Tietoa Tietoa siitä, miten ja milloin käyttää autoinjektoitavaa epinefriinilaitetta, mitataan ja tarkastellaan myös yksilöiden luottamusta kykyynsä tehdä se oikein. Näin voimme selvittää, johtuuko vajaakäyttö huonosta tiedosta vai voidaanko tämä selittää paremmin muilla tekijöillä.

Sitoutuminen Sitoutuneisuutta mitataan kysymällä osallistujilta heidän nykyisiä menetelmiään ruoka-aineallergioiden hallintaan. Tämä sisältää kysymyksiä allergeenien välttämisestä ja hätälääkkeiden kuljettamisesta (automaattisesti ruiskutettava epinefriini ja muut lääkkeet, joita he voivat käyttää ruoka-allergioidensa hoitoon).

Revised Illness Perception Questionnaire (Moss-Morris et al., 2002), Health Belief Model (Rosenstock, 1966) kohdat ja Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994) The Revised Illness Perception Questionnaire (Moss-Morris et al. , 2002) mittaa itsesäätelymallin (Leventhal, 1984) konstrukteja, joihin kuuluvat oireet, ruoka-aineallergian kesto, ruoka-aineallergian seuraukset, henkilökohtainen kontrolli, jonka yksilö kokee omaavansa ruoka-allergiansa suhteen, yksilön määrä kokee, että hoito voi hallita heidän ruoka-allergiansa, tunteita, joita he yhdistävät ruoka-aineallergiaan, kuinka paljon he ymmärtävät ruoka-aineallergiansa ja mitkä he uskovat olevan syitä. Health Belief Model (Rosenstock, 1966) tarkastelee samalla tavalla asenteita, mutta tässä tapauksessa sitä, kuinka alttiita ja vakavia yksilöitä allergisesta reaktiosta kokevat, esteitä ja etuja suositeltujen neuvojen noudattamiselle ja mikä saa nämä henkilöt noudattamaan näitä neuvoja. Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994) mitataan myös sen optimismin tasojen määrittämiseksi, jonka on havaittu muissa tutkimuksissa vaikuttavan tapaan, jolla osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN1 9PH
        • Brighton & Sussex Medical School
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
        • Brighton General Hospital
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Alexandra Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaala- ja yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 13-21 vuotta
  • Ruoka-aineallergian diagnoosi
  • Edrenaliini-autoinjektorin resepti

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujat eivät osaa kirjoittaa tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on ruoka-aineallergia
13-21-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu ruoka-aineallergia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoka-allergiasta kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten itse ilmoittama itsehoito-ohjelmien noudattaminen
Aikaikkuna: Vastaanotettuaan kyselylomakkeen
Vastaanotettuaan kyselylomakkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina J Jones, BA MSc, Brighton & Sussex Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/H1102/100
  • 09/164/JON

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa