Aderenza ai regimi di auto-cura per i giovani con allergia alimentare

Disegno dello studio: confronto trasversale tra il modello di autoregolamentazione (Leventhal, 1984) e il modello di credenza sanitaria (Rosenstock, 1966) mediante il quale i modelli verranno utilizzati per prevedere e comprendere l'aderenza ai regimi di cura di sé di adolescenti e giovani adulti con allergia alimentare .

Dimensione del campione proposta / Calcoli della potenza:

Il calcolo della potenza era basato sull'analisi di regressione multipla per tutte le variabili predittive, 25 in totale. Per prevedere un minimo del 10% della varianza nell'aderenza con un alfa=0,05 e una potenza=0,90, sarà necessaria una dimensione minima del campione proposta di 275 partecipanti. È stato previsto un tasso di abbandono del 40% a causa dell'uso di questionari postali e quindi sarà necessario reclutare un minimo di 459 partecipanti.

Analisi Saranno condotte analisi della teoria della risposta agli elementi non parametrici, correlazioni univariate e analisi multiregressionali per modelli predittori. La modellazione di equazioni strutturali sarà applicata anche per valutare la bontà di adattamento dei due modelli di cognizione sociale.

Impostazione Questo studio si svolgerà in un ambiente ambulatoriale e nella comunità. I partecipanti saranno identificati e reclutati dalla loro clinica per le allergie ospedaliere durante la partecipazione a un appuntamento o da una posta ospedaliera. La terza modalità di reclutamento coinvolgerà partecipanti provenienti da un campione di convenienza delle università di Sussex e Brighton.

Procedura Fase 1 Reclutamento e consenso Il reclutamento dei partecipanti allo studio prevede tre metodi. Il primo metodo comporterà il reclutamento dei partecipanti di persona dalla loro clinica per le allergie ospedaliere. Le persone idonee identificate dal personale della clinica riceveranno un opuscolo informativo sui partecipanti e verrà loro chiesto se sono interessate a prendere parte allo studio. Una volta dato il consenso verbale, i partecipanti saranno indirizzati al ricercatore capo che sarà presente in clinica. Le persone interessate avrebbero quindi l'opportunità di discutere la ricerca con il ricercatore capo e/o il personale della clinica. Se ancora interessati, le persone (di età compresa tra 16 e 21 anni o genitori di persone di età compresa tra 13 e 15 anni) dovranno firmare due moduli di consenso (una copia da tenere per sé) e ricevere un questionario. Ai partecipanti verrà data l'opportunità di compilare il questionario all'interno della clinica o di portarlo a casa per completarlo. Se si sceglie quest'ultima opzione, verrà fornita una busta postale gratuita indirizzata al gruppo di ricerca. Ai partecipanti verrà inoltre consegnato un tagliando di corrispondenza su cui scrivere i propri recapiti da restituire separatamente al gruppo di ricerca qualora interessati a ricevere una sintesi dei risultati.

Il secondo metodo di reclutamento comporterà una ricerca nel database dei pazienti da parte del personale della clinica e la successiva spedizione per posta alle persone idonee. Il personale della clinica cercherà nelle cartelle dei pazienti le persone che soddisfano i criteri di inclusione. Il consulente incaricato ne confermerà l'idoneità e firmerà la lettera di invito redatta su carta intestata dell'ospedale. Questo sarà inserito in una busta insieme al foglio informativo del partecipante, due moduli di consenso (una copia per il partecipante da conservare e l'altra da restituire), il questionario, il tagliando di futura corrispondenza e la busta postale indirizzata al gruppo di ricerca.

Il terzo metodo di reclutamento sarà un campione di convenienza attraverso le università del Sussex e di Brighton. Al personale e agli studenti verrà inviata un'e-mail generica contenente il foglio informativo per i partecipanti e i principali criteri di inclusione. Le persone idonee e interessate a partecipare alla ricerca saranno invitate a rispondere all'e-mail con i propri recapiti. Analogamente a quelli reclutati dalla clinica per posta, a questi partecipanti verrà inviato un pacco contenente un altro opuscolo informativo sui partecipanti, due moduli di consenso, un questionario, una ricevuta di corrispondenza e una busta postale indirizzata al team di ricerca.

Fase 2 - Questionario Per misurare i modelli, sono stati sviluppati questionari accuratamente costruiti e pilotati. Ad ogni partecipante verrà chiesto di completare un questionario in un'occasione. Il questionario raccoglierà dettagli demografici, valuterà la conoscenza di come e quando usare i farmaci, la fiducia nella propria capacità individuale di usare i farmaci, la gestione dell'allergia alimentare, il Revised Illness Perception Questionnaire (Moss-Morris et al., 2002) che è il questionario validato per misurare gli item del Self-Regulatory Model (Leventhal, 1984), gli item che si riferiscono a fattori trovati all'interno del Health Belief Model (Rosenstock, 1966) e infine il Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994). Il tempo di completamento del questionario è stato confermato con le persone all'interno della fascia di età target e si prevede che il completamento non richiederà più di 40 minuti. Al fine di migliorare il tasso di risposta dei questionari, una seconda spedizione verrà inviata a tutti i partecipanti idonei un mese dopo la spedizione iniziale.

Fase 3 - Feedback ai partecipanti Ai partecipanti che hanno espresso interesse a ricevere un riepilogo dei risultati e fornito i dettagli di contatto verrà inviato un documento riassuntivo al termine dello studio.

Misure Dati demografici/precedenti Ai partecipanti verrà chiesto di età, sesso, etnia, dimensione della famiglia, storia di allergia alimentare e anafilassi, uso del farmaco di emergenza adrenalina autoiniettabile, appartenenza a un gruppo di supporto per le allergie, possesso di un piano di gestione per la loro allergia alimentare .

Conoscenza Verrà misurata la conoscenza su come e quando utilizzare un dispositivo di epinefrina autoiniettabile e verrà esaminata anche la fiducia degli individui nella loro capacità di farlo correttamente. Questo ci consentirà di valutare se il sottoutilizzo sia il risultato di una scarsa conoscenza o se ciò possa essere meglio spiegato da altri fattori.

Aderenza L'aderenza sarà misurata chiedendo ai partecipanti i loro attuali metodi di gestione della loro allergia alimentare. Ciò includerà domande sull'evitamento degli allergeni e sul trasporto di farmaci di emergenza (epinefrina autoiniettabile e farmaci aggiuntivi che possono utilizzare per trattare la loro allergia alimentare).

Revised Illness Perception Questionnaire (Moss-Morris et al., 2002), elementi Health Belief Model (Rosenstock, 1966) e Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994) The Revised Illness Perception Questionnaire (Moss-Morris et al. , 2002) misura i costrutti del modello di autoregolamentazione (Leventhal, 1984) che includono i sintomi, la durata dell'allergia alimentare, le conseguenze dell'allergia alimentare, il controllo personale che un individuo sente di avere sulla propria allergia alimentare, la quantità di ritiene che il trattamento possa controllare la loro allergia alimentare, le emozioni che associano alla loro allergia alimentare, quanto comprendono la loro allergia alimentare e quali credono siano le cause. L'Health Belief Model (Rosenstock, 1966) esamina in modo simile gli atteggiamenti, ma in questo caso quanto sarebbero gli individui sensibili e seri a soffrire di una reazione allergica, le barriere e i benefici nel seguire i consigli raccomandati e cosa spinge questi individui a seguire questo consiglio. Verrà misurato anche il Revised Life Orientation Test (Scheier et al., 1994) per determinare i livelli di ottimismo che, secondo altri studi, hanno un impatto sul modo in cui i partecipanti rispondono agli item dei questionari.