Adherencia a Regímenes de Autocuidado para Jóvenes con Alergia Alimentaria

Diseño del estudio: Comparación transversal del Modelo de autorregulación (Leventhal, 1984) y el Modelo de creencias sobre la salud (Rosenstock, 1966) mediante el cual los modelos se utilizarán para predecir y comprender la adherencia a los regímenes de autocuidado de adolescentes y adultos jóvenes con alergia alimentaria. .

Tamaño de muestra propuesto/cálculos de potencia:

El cálculo de la potencia se basó en un análisis de regresión múltiple para todas las variables predictoras, 25 en total. Para predecir un mínimo del 10 % de la varianza en la adherencia con un alfa = 0,05 y un poder = 0,90, se necesitará un tamaño de muestra mínimo propuesto de 275 participantes. Se ha previsto una tasa de deserción del 40 % debido al uso de cuestionarios postales, por lo que será necesario reclutar un mínimo de 459 participantes.

Análisis Se realizarán análisis no paramétricos de la teoría de la respuesta al ítem, correlaciones univariadas y análisis multirregresivo para modelos predictores. También se aplicarán modelos de ecuaciones estructurales para evaluar la bondad de ajuste de los dos modelos de cognición social.

Entorno Este estudio se basará en un entorno de pacientes ambulatorios y en la comunidad. Los participantes serán identificados y reclutados en la clínica de alergias de su hospital, ya sea mientras asisten a una cita o por correo del hospital. El tercer método de reclutamiento involucrará a participantes de una muestra de conveniencia de las universidades de Sussex y Brighton.

Procedimiento Fase 1 Reclutamiento y consentimiento El reclutamiento de los participantes del estudio involucrará tres métodos. El primer método consistirá en reclutar participantes en persona de la clínica de alergias de su hospital. Las personas elegibles identificadas por el personal de la clínica recibirán un folleto de información para participantes y se les preguntará si están interesados ​​en participar en el estudio. Una vez que se da el consentimiento verbal, los participantes serán dirigidos al investigador principal que estará presente en la clínica. Las personas interesadas tendrían entonces la oportunidad de discutir la investigación con el investigador principal y/o el personal de la clínica. Si aún están interesados, se les pedirá a las personas (de 16 a 21 años o padres de personas de 13 a 15 años) que firmen dos formularios de consentimiento (una copia para ellos) y se les entregará un cuestionario. Los participantes tendrán la oportunidad de completar el cuestionario dentro de la clínica o llevarlo a casa para completarlo. Si se opta por esta última opción, se entregará un sobre postal gratuito dirigido al equipo de investigación. Los participantes también recibirán una hoja de correspondencia en la que deben escribir sus datos de contacto para devolverla por separado al equipo de investigación si están interesados ​​en recibir un resumen de los resultados.

El segundo método de reclutamiento implicará una búsqueda en la base de datos de pacientes por parte del personal de la clínica y el envío posterior por correo a las personas elegibles. El personal de la clínica buscará en sus registros de pacientes a las personas que cumplan con los criterios de inclusión. El consultor a cargo confirmará su elegibilidad y firmará la carta de invitación preparada en papel con membrete del hospital. Se introducirá en un sobre junto con el folleto de información del participante, dos formularios de consentimiento (una copia para que el participante se quede y otra para devolver), el cuestionario, la hoja de correspondencia futura y el sobre de envío gratuito dirigido al equipo de investigación.

El tercer método de reclutamiento será una muestra de conveniencia a través de las Universidades de Sussex y Brighton. Se enviará un correo electrónico genérico al personal y a los estudiantes que consistirá en el folleto de información del participante y se detallarán los principales criterios de inclusión. Se pedirá a las personas que reúnan los requisitos y estén interesadas en participar en la investigación que respondan al correo electrónico con sus datos de contacto. De manera similar a los reclutados por correo de la clínica, a estos participantes se les enviará un paquete que contiene otro folleto de información para participantes, dos formularios de consentimiento, un cuestionario, una hoja de correspondencia y un sobre postal gratuito dirigido al equipo de investigación.

Fase 2 - Cuestionario Para medir los modelos, se han desarrollado cuestionarios cuidadosamente construidos y probados. A cada participante se le pedirá que complete un cuestionario en una ocasión. El cuestionario recopilará detalles demográficos, evaluará el conocimiento de cómo y cuándo usar la medicación, la confianza en la capacidad del individuo para usar la medicación, el manejo de la alergia alimentaria, el Cuestionario revisado de percepción de enfermedades (Moss-Morris et al., 2002) que es el cuestionario validado para medir ítems del Modelo de Autorregulación (Leventhal, 1984), ítems que se relacionan con factores encontrados dentro del Modelo de Creencias de Salud (Rosenstock, 1966) y finalmente el Test de Orientación de Vida Revisado (Scheier et al., 1994). El tiempo de finalización del cuestionario se ha confirmado con personas dentro del rango de edad objetivo y se espera que no tarde más de 40 minutos en completarse. Para mejorar la tasa de respuesta de los cuestionarios, se enviará un segundo correo a todos los participantes elegibles un mes después del envío inicial.

Fase 3 - Comentarios a los participantes A los participantes que expresaron interés en recibir un resumen de los hallazgos y proporcionaron detalles de contacto se les enviará un documento de resumen al finalizar el estudio.

Medidas Datos demográficos/antecedentes A los participantes se les preguntará su edad, sexo, etnia, tamaño de la familia, antecedentes de alergia alimentaria y anafilaxia, uso del medicamento de emergencia epinefrina autoinyectable, pertenencia a un grupo de apoyo para alergias, posesión de un plan de manejo para su alergia alimentaria .

Conocimiento Se medirá el conocimiento sobre cómo y cuándo usar un dispositivo de epinefrina autoinyectable y también se evaluará la confianza de las personas en su capacidad para hacerlo correctamente. Esto nos permitirá explorar si la infrautilización se debe a un conocimiento deficiente o si se puede explicar mejor por otros factores.

Adherencia La adherencia se medirá preguntando a los participantes sobre sus métodos actuales para controlar su alergia alimentaria. Esto incluirá preguntas sobre cómo evitar los alérgenos y llevar medicamentos de emergencia (epinefrina autoinyectable y medicamentos adicionales que pueden usar para tratar su alergia alimentaria).

Cuestionario revisado de percepción de enfermedades (Moss-Morris et al., 2002), ítems del Modelo de creencias sobre la salud (Rosenstock, 1966) y Prueba revisada de orientación vital (Scheier et al., 1994) El Cuestionario revisado de percepción de enfermedades (Moss-Morris et al. , 2002) mide los constructos del modelo de autorregulación (Leventhal, 1984) que incluyen síntomas, la duración de la alergia alimentaria, las consecuencias de tener alergia alimentaria, el control personal que un individuo siente que tiene sobre su alergia alimentaria, la cantidad que el individuo siente que el tratamiento puede controlar su alergia alimentaria, las emociones que asocia con su alergia alimentaria, cuánto comprende su alergia alimentaria y cuáles cree que son las causas. El modelo de creencias sobre la salud (Rosenstock, 1966) analiza de manera similar las actitudes, pero en este caso qué tan susceptibles y graves se sienten las personas que sufren una reacción alérgica, las barreras y los beneficios de seguir los consejos recomendados y qué impulsa a estas personas a seguir estos consejos. También se medirá la Prueba de Orientación de Vida Revisada (Scheier et al., 1994) para determinar los niveles de optimismo que se han encontrado en otros estudios para impactar en la forma en que los participantes responden a los ítems de los cuestionarios.