Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение режима самообслуживания для молодых людей с пищевой аллергией

21 июня 2011 г. обновлено: Brighton & Sussex Medical School

В какой степени модели социального познания объясняют соблюдение режима самообслуживания подростками и молодыми людьми с пищевой аллергией

Анафилаксия представляет собой тяжелую и потенциально опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может повлиять на дыхательные пути, дыхание и/или кровообращение. Эта реакция может быть вызвана рядом различных аллергенов, но наиболее распространенными являются продукты питания, лекарства, яд насекомых и латекс. Поскольку эти реакции возникают внезапно и потенциально очень серьезны, наилучшее лечение заключается в правильном использовании прописанных неотложных лекарств. Эпинефрин, или адреналин, как его чаще называют, является рекомендуемым препаратом для лечения анафилаксии. Инъекция адреналина во внешнюю мышцу бедра является предпочтительным путем введения. Медицинским работникам, пациентам и лицам, осуществляющим уход, такое быстрое введение облегчается благодаря изготовлению предварительно загруженных шприцев и автоинъекторов. Несмотря на доступность этих устройств, обзор исследований показывает низкие знания и навыки как медицинских работников, так и пациентов в отношении правильного использования аутоинъекционных устройств с адреналином. Эти исследования показали, что наряду с недостатком знаний об использовании автоинъекторов у пациентов наблюдалось отсутствие уверенности в себе и нежелание постоянно носить устройство с собой.

Было обнаружено, что при других группах заболеваний, таких как астма и диабет, психологические модели, которые включают в себя опрос людей о том, что они думают о своей болезни и связанном с ней поведении, помогают понять, почему одни люди следуют советам медицинских работников или придерживаются их, а другие нет. . Основываясь на этих выводах, в этом исследовании будут рассмотрены две соответствующие психологические модели и их способность прогнозировать различия в соблюдении режимов самопомощи у подростков и молодых людей с анафилаксией, связанной с пищевой аллергией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дизайн исследования: кросс-секционное сравнение модели саморегуляции (Leventhal, 1984) и модели убеждений в отношении здоровья (Rosenstock, 1966), с помощью которой модели будут использоваться для прогнозирования и понимания приверженности режимам самообслуживания подростков и молодых людей с пищевой аллергией. .

Предлагаемый размер выборки / расчеты мощности:

Расчет мощности был основан на множественном регрессионном анализе для всех переменных-предикторов, всего 25. Чтобы предсказать как минимум 10% дисперсии приверженности с альфа = 0,05 и мощностью = 0,90, потребуется минимальный предлагаемый размер выборки 275 участников. Ожидается, что коэффициент отсева составит 40% из-за использования почтовых анкет, поэтому необходимо будет набрать как минимум 459 участников.

Анализ Будут проведены непараметрический анализ теории отклика элементов, одномерные корреляции и мультирегрессионный анализ для моделей предикторов. Моделирование структурными уравнениями также будет применяться для оценки соответствия двух моделей социального познания.

Условия Это исследование будет проводиться в амбулаторных условиях и по месту жительства. Участники будут определены и набраны в своей больничной аллергологической клинике либо во время визита на прием, либо из больничной почты. Третий метод набора предполагает участие участников из удобной выборки университетов Сассекса и Брайтона.

Процедура Фаза 1 Набор и согласие Набор участников исследования будет включать три метода. Первый метод будет включать в себя набор участников лично из их больничной аллергической клиники. Подходящие лица, определенные персоналом клиники, получат листовку с информацией об участнике и спросят, заинтересованы ли они в участии в исследовании. После устного согласия участники будут направлены к главному исследователю, который будет присутствовать в клинике. Затем у заинтересованных лиц будет возможность обсудить исследование с главным исследователем и/или персоналом клиники. Если все еще заинтересованы, лица (в возрасте 16-21 или родителей в возрасте 13-15 лет) попросят подписать две формы согласия (одну копию оставить себе) и получить анкету. Участникам будет предоставлена ​​возможность заполнить анкету в клинике или забрать ее домой. Если выбран последний вариант, исследовательской группе будет отправлен конверт бесплатной почтой. Участникам также будет выдан бланк для корреспонденции, на котором они должны указать свои контактные данные, чтобы отдельно вернуть их исследовательской группе, если они заинтересованы в получении сводки результатов.

Второй метод найма будет включать поиск в базе данных пациентов персоналом клиники и последующую рассылку по почте соответствующим лицам. Персонал клиники будет искать в своих записях пациентов лиц, соответствующих критериям включения. Ответственный консультант подтвердит их соответствие требованиям и подпишет письмо-приглашение, подготовленное на бланке больницы. Он будет помещен в конверт вместе с информационным листком для участников, двумя формами согласия (одна копия должна быть у участника, а другая должна быть возвращена), анкетой, будущей корреспонденцией и конвертом бесплатной почты, адресованным исследовательской группе.

Третьим методом набора будет удобная выборка через университеты Сассекса и Брайтона. Сотрудникам и студентам будет отправлено стандартное электронное письмо, содержащее информационный буклет для участников и подробно излагающий основные критерии включения. Людям, которые имеют право и заинтересованы в участии в исследовании, будет предложено ответить на электронное письмо со своими контактными данными. Как и тем, кто был набран из почтовой рассылки клиники, этим участникам будет отправлен пакет, содержащий еще один информационный буклет для участников, две формы согласия, анкету, корреспонденцию и конверт бесплатной почты, адресованный исследовательской группе.

Фаза 2 – Анкета Для оценки моделей были разработаны тщательно сконструированные и экспериментальные анкеты. Каждому участнику будет предложено заполнить одну анкету один раз. Анкета будет собирать демографические данные, оценивать знания о том, как и когда принимать лекарства, уверенность в собственной способности человека использовать лекарства, управление пищевой аллергией, пересмотренный вопросник восприятия болезни (Moss-Morris et al., 2002), который утвержденный вопросник для измерения элементов модели саморегулирования (Leventhal, 1984), вопросов, относящихся к факторам, обнаруженным в модели убеждений о здоровье (Rosenstock, 1966), и, наконец, пересмотренного теста жизненной ориентации (Scheier et al., 1994). Время заполнения анкеты было подтверждено лицами в пределах целевого возрастного диапазона и, как ожидается, займет не более 40 минут. Чтобы повысить процент ответов на анкеты, всем отвечающим требованиям участникам будет отправлено второе письмо через месяц после первоначального.

Фаза 3 – Обратная связь с участниками. Тем участникам, которые выразили заинтересованность в получении резюме результатов и предоставили контактную информацию, по завершении исследования будет отправлен краткий документ.

Меры Демографические данные/предыстория Участников спросят об их возрасте, поле, этнической принадлежности, размере семьи, пищевой аллергии и анафилаксии в анамнезе, использовании аутоинъекционного адреналина для экстренной помощи, членстве в группе поддержки при аллергии, наличии плана лечения пищевой аллергии. .

Знания Будут оцениваться знания о том, как и когда использовать самоинъекционное устройство с адреналином, а также будет оцениваться уверенность людей в своей способности делать это правильно. Это позволит нам выяснить, является ли недостаточное использование результатом плохого знания или его можно лучше объяснить другими факторами.

Приверженность Приверженность будет измеряться путем опроса участников об их текущих методах борьбы с пищевой аллергией. Это будет включать вопросы о том, как избегать аллергенов и носить с собой лекарства для экстренной помощи (самоинъекционный адреналин и дополнительные лекарства, которые они могут использовать для лечения пищевой аллергии).

Пересмотренный вопросник восприятия болезни (Moss-Morris et al., 2002), элементы модели убеждений в отношении здоровья (Rosenstock, 1966) и пересмотренный тест жизненной ориентации (Scheier et al., 1994) пересмотренный вопросник восприятия болезни (Moss-Morris et al. , 2002) измеряет конструкты модели саморегуляции (Leventhal, 1984), которые включают симптомы, продолжительность пищевой аллергии, последствия пищевой аллергии, личный контроль человека над своей пищевой аллергией, количество чувствует, что лечение может контролировать их пищевую аллергию, эмоции, которые они связывают с пищевой аллергией, насколько они понимают свою пищевую аллергию и что, по их мнению, являются ее причинами. Модель убеждений о здоровье (Rosenstock, 1966) аналогичным образом рассматривает установки, но в данном случае насколько восприимчивыми и серьезными будут люди, страдающие аллергической реакцией, препятствиями и преимуществами следования рекомендуемым советам и тем, что побуждает этих людей следовать этим советам. Пересмотренный тест жизненной ориентации (Scheier et al., 1994) также будет измеряться для определения уровня оптимизма, который, как было обнаружено в других исследованиях, влияет на то, как участники отвечают на вопросы анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN1 9PH
        • Brighton & Sussex Medical School
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 3EW
        • Brighton General Hospital
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Royal Alexandra Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец больницы и сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 13 до 21 года
  • Диагностика пищевой аллергии
  • Назначение автоинъектора эпинефрина

Критерий исключения:

  • Если участники не могут писать или понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подростки и молодые люди с пищевой аллергией
Подростки в возрасте 13-21 года с диагнозом «пищевая аллергия».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка соблюдения режима самообслуживания подростками и молодыми людьми с пищевой аллергией
Временное ограничение: При получении анкеты
При получении анкеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christina J Jones, BA MSc, Brighton & Sussex Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/H1102/100
  • 09/164/JON

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться