越南抑郁症的辅助专业治疗
2015年3月4日 更新者：Bahr Weiss、Vietnam Veterans of America Foundation
训练有素的准专业医护人员将在越南的社区卫生站实施阶梯式抑郁症护理模式。
研究概览
详细说明
该项目的重点是评估越南抑郁症治疗的协作护理系统。
该系统涉及在越南的社区卫生站实施的抑郁症护理阶梯式护理模型系统中培训准专业卫生保健人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
473
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Danang、越南
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang、Khanh Hoa、越南
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >=18
- 抑郁症诊断
排除标准：活动性精神病、躁狂症、药物滥用、自杀行为、认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：指南抗抑郁药
遵循越南国家心理健康计划的抗抑郁药物指南。
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遵循越南国家心理健康计划的抗抑郁药物指南。
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实验性的：行为激活+药物
在协作护理模型中提供心理教育、行为激活疗法和药物治疗。
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在协作护理模型中提供心理教育、行为激活疗法和药物治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 PHQ-9 问卷评估的抑郁症状随时间的变化（随机效应斜率）
大体时间：0、6、12、24周
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PHQ-9（患者健康问卷 9）评估过去两周的抑郁症状。
在第 0、6、12、24 周进行评估。
结果目标是跨越这 4 个时间点的线性和二次变化斜率。
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0、6、12、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 GAD-7 问卷评估，焦虑症状随时间的变化（随机效应斜率）
大体时间：0、6、12、24周
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GAD-7（一般性焦虑症-7）评估过去两周的焦虑症状。
在第 0、6、12、24 周进行评估。
结果目标是跨越这 4 个时间点的线性和二次变化斜率。
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0、6、12、24周
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身体健康随时间的变化（随机效应斜率），由 SF-12 问卷、身体健康子量表评估
大体时间：0、6、12、24周
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SF-12 问卷，身体健康分量表，评估身体健康功能。
在第 0、6、12、24 周进行评估。
结果目标是跨越这 4 个时间点的线性和二次变化斜率。
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0、6、12、24周
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根据 SF-12 问卷心理健康子量表评估的心理健康随时间变化（随机效应斜率）
大体时间：0、6、12、24周
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SF-12 问卷，心理健康分量表，评估心理健康功能。
在第 0、6、12、24 周进行评估。
结果目标是跨越这 4 个时间点的线性和二次变化斜率。
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0、6、12、24周
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根据 BADS 问卷评估的行为激活技能和行为随时间的变化（随机效应斜率）。
大体时间：0、6、12、24周
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BADS（抑郁量表的行为激活）问卷评估行为激活相关的技能和行为。
在第 0、6、12、24 周进行评估。
结果目标是跨越这 4 个时间点的线性和二次变化斜率。
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0、6、12、24周
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根据 PHQ-9 评估，抑郁症状有“实质性改善”
大体时间：6、12、24周
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到 (a) 6 周，(b) 12 周，(c) 24 周时，症状显着改善率（PHQ-9 评分较基线降低 50% 或更多）。
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6、12、24周
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由 PHQ-9 评估的“抑郁缓解”
大体时间：6、12、24周
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抑郁缓解 (PHQ-9<5)，在 (a) 6 周，(b) 12 周，(c) 24 周。
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6、12、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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