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Trattamento paraprofessionale della depressione in Vietnam

4 marzo 2015 aggiornato da: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Operatori sanitari para-professionali formati implementeranno un modello di cura della depressione a gradini nelle stazioni sanitarie comuni in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto si concentra sulla valutazione di un sistema di assistenza collaborativa per il trattamento della depressione in Vietnam. Questo sistema prevede la formazione di operatori sanitari para-professionali in un sistema modello di cura della depressione a gradini da implementare nelle stazioni sanitarie comuni in Vietnam.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

473

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >=18
  2. Diagnosi di depressione

Criteri di esclusione: psicosi attiva, mania, abuso di sostanze, comportamenti suicidari, deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Linea guida Farmaci antidepressivi
Linea guida Farmaci antidepressivi, seguendo il piano nazionale di salute mentale VN.
Droga: Linea guida Farmaci antidepressivi
Linea guida Farmaci antidepressivi, seguendo il piano nazionale di salute mentale VN.
Sperimentale: Attivazione comportamentale + farmaci
Psicoeducazione, terapia di attivazione comportamentale e farmaci forniti all'interno di un modello di assistenza collaborativa.
Altro: Attivazione comportamentale + farmaci
Psicoeducazione, terapia di attivazione comportamentale e farmaci forniti all'interno di un modello di assistenza collaborativa.
Altri nomi:
  • BA+SSRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo (pendenza degli effetti casuali) nei sintomi depressivi, come valutato dal questionario PHQ-9
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 settimane
Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) valuta i sintomi depressivi delle ultime due settimane. Viene valutato a 0, 6, 12, 24 settimane. L'obiettivo del risultato sono le pendenze di variazione lineare e quadratica in questi 4 punti temporali.
0, 6, 12, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo (pendenza degli effetti casuali) nei sintomi di ansia, come valutato dal questionario GAD-7
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 settimane
Il GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) valuta i sintomi di ansia, nelle ultime due settimane. Viene valutato a 0, 6, 12, 24 settimane. L'obiettivo del risultato sono le pendenze di variazione lineare e quadratica in questi 4 punti temporali.
0, 6, 12, 24 settimane
Variazione nel tempo (pendenza degli effetti casuali) della salute fisica, valutata dal questionario SF-12, sottoscala della salute fisica
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 settimane
Il questionario SF-12, sottoscala Physical Health, valuta il funzionamento della salute fisica. Viene valutato a 0, 6, 12, 24 settimane. L'obiettivo del risultato sono le pendenze di variazione lineare e quadratica in questi 4 punti temporali.
0, 6, 12, 24 settimane
Cambiamento nel tempo (pendenza degli effetti casuali) nella salute mentale, come valutato dal questionario SF-12, sottoscala Salute mentale
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 settimane
Il questionario SF-12, sottoscala Mental Health, valuta il funzionamento della salute mentale. Viene valutato a 0, 6, 12, 24 settimane. L'obiettivo del risultato sono le pendenze di variazione lineare e quadratica in questi 4 punti temporali.
0, 6, 12, 24 settimane
Cambiamento nel tempo (pendenza degli effetti casuali) nelle abilità e nei comportamenti di attivazione comportamentale, come valutato dal questionario BADS.
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24 settimane
Il questionario BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) valuta le abilità e i comportamenti legati all'attivazione comportamentale. Viene valutato a 0, 6, 12, 24 settimane. L'obiettivo del risultato sono le pendenze di variazione lineare e quadratica in questi 4 punti temporali.
0, 6, 12, 24 settimane
"Sostanziale miglioramento" dei sintomi depressivi, come valutato dal PHQ-9
Lasso di tempo: 6, 12, 24 settimane
Tassi di sostanziale miglioramento sintomatico (riduzione del 50% o superiore nei punteggi PHQ-9 rispetto al basale), a (a) 6 settimane, (b) 12 settimane, (c) 24 settimane.
6, 12, 24 settimane
"Remissione della depressione", come valutato dal PHQ-9
Lasso di tempo: 6, 12, 24 settimane
Remissione della depressione (PHQ-9<5), a (a) 6 settimane, (b) 12 settimane, (c) 24 settimane.
6, 12, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Collaboratori

Vanderbilt University
RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090928.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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