Tratamiento paraprofesional de la depresión en Vietnam
4 de marzo de 2015 actualizado por: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Trabajadores de la salud paraprofesionales capacitados implementarán un modelo de atención escalonada para la atención de la depresión en las estaciones de salud comunales en Vietnam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se centra en la evaluación de un sistema de atención colaborativo para el tratamiento de la depresión en Vietnam.
Este sistema consiste en capacitar a trabajadores sanitarios paraprofesionales en un modelo de sistema escalonado de atención de la depresión que se implementará en los centros de salud comunales de Vietnam.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
473
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danang, Vietnam
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18
- Diagnóstico de depresión
Criterios de exclusión: psicosis activa, manía, abuso de sustancias, conductas suicidas, deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pauta Medicación antidepresiva
Pauta Medicamentos Antidepresivos, siguiendo el plan Nacional de Salud Mental VN.
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Pauta Medicamentos Antidepresivos, siguiendo el plan Nacional de Salud Mental VN.
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Experimental: Activación conductual + medicación
Psicoeducación, terapia de activación conductual y medicación administrada dentro de un modelo de atención colaborativa.
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Psicoeducación, terapia de activación conductual y medicación administrada dentro de un modelo de atención colaborativa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio a lo largo del tiempo (pendiente de efectos aleatorios) en los síntomas depresivos, evaluados por el cuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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El PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) evalúa los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Se evalúa a las 0, 6, 12, 24 semanas.
El objetivo de resultado son las pendientes de cambio lineal y cuadrático en estos 4 puntos de tiempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio a lo largo del tiempo (pendiente de efectos aleatorios) en los síntomas de ansiedad, evaluados por el cuestionario GAD-7
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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El GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) evalúa los síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas.
Se evalúa a las 0, 6, 12, 24 semanas.
El objetivo de resultado son las pendientes de cambio lineal y cuadrático en estos 4 puntos de tiempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo (pendiente de efectos aleatorios) en la salud física, según lo evaluado por el cuestionario SF-12, subescala de salud física
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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El cuestionario SF-12, subescala de Salud Física, evalúa el funcionamiento de la salud física.
Se evalúa a las 0, 6, 12, 24 semanas.
El objetivo de resultado son las pendientes de cambio lineal y cuadrático en estos 4 puntos de tiempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo (pendiente de efectos aleatorios) en la salud mental, según lo evaluado por el cuestionario SF-12, subescala de salud mental
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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El cuestionario SF-12, subescala de Salud Mental, evalúa el funcionamiento de la salud mental.
Se evalúa a las 0, 6, 12, 24 semanas.
El objetivo de resultado son las pendientes de cambio lineal y cuadrático en estos 4 puntos de tiempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo (pendiente de efectos aleatorios) en las habilidades y comportamientos de activación conductual, según lo evaluado por el cuestionario BADS.
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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El cuestionario BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) evalúa habilidades y conductas relacionadas con la activación conductual.
Se evalúa a las 0, 6, 12, 24 semanas.
El objetivo de resultado son las pendientes de cambio lineal y cuadrático en estos 4 puntos de tiempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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"Mejoría sustancial" en los síntomas depresivos, según lo evaluado por el PHQ-9
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 semanas
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Tasas de mejoría sintomática sustancial (50 % o más de reducción en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio), a (a) 6 semanas, (b) 12 semanas, (c) 24 semanas.
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6, 12, 24 semanas
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"Remisión de la depresión", evaluada por el PHQ-9
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 semanas
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Remisión de la depresión (PHQ-9<5), a las (a) 6 semanas, (b) 12 semanas, (c) 24 semanas.
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6, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090928.1
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