Tratamento paraprofissional da depressão no Vietnã
4 de março de 2015 atualizado por: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Trabalhadores de saúde paraprofissionais treinados implementarão um modelo de atendimento escalonado de atendimento à depressão em postos de saúde comunitários no Vietnã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto se concentra na avaliação de um sistema de cuidados colaborativos para o tratamento da depressão no Vietnã.
Este sistema envolve o treinamento de profissionais de saúde para-profissionais em um sistema de modelo de atendimento escalonado de tratamento de depressão a ser implementado em postos de saúde comunitários no Vietnã.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
473
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Danang, Vietnã
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnã
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18
- Diagnóstico Depressão
Critérios de exclusão: psicose ativa, mania, abuso de substâncias, comportamentos suicidas, comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diretriz Medicação Antidepressiva
Medicação Antidepressiva Diretriz, seguindo o Plano Nacional de Saúde Mental VN.
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Medicação Antidepressiva Diretriz, seguindo o Plano Nacional de Saúde Mental VN.
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Experimental: Ativação Comportamental + Medicação
Psicoeducação, terapia de ativação comportamental e medicação dentro de um modelo de cuidado colaborativo.
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Psicoeducação, terapia de ativação comportamental e medicação dentro de um modelo de cuidado colaborativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo (inclinação de efeitos aleatórios) em sintomas depressivos, conforme avaliado pelo questionário PHQ-9
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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O PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) avalia sintomas depressivos, nas últimas duas semanas.
É avaliado em 0, 6, 12, 24 semanas.
O objetivo do resultado são as inclinações de mudança linear e quadrática nesses 4 pontos de tempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo (inclinação de efeitos aleatórios) nos sintomas de ansiedade, conforme avaliado pelo questionário GAD-7
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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O GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) avalia os sintomas de ansiedade, nas últimas duas semanas.
É avaliado em 0, 6, 12, 24 semanas.
O objetivo do resultado são as inclinações de mudança linear e quadrática nesses 4 pontos de tempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Mudança ao longo do tempo (inclinação de efeitos aleatórios) na saúde física, conforme avaliado pelo questionário SF-12, subescala Saúde Física
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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O questionário SF-12, subescala Saúde Física, avalia o funcionamento da saúde física.
É avaliado em 0, 6, 12, 24 semanas.
O objetivo do resultado são as inclinações de mudança linear e quadrática nesses 4 pontos de tempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Mudança ao longo do tempo (inclinação de efeitos aleatórios) na saúde mental, conforme avaliado pelo questionário SF-12, subescala Saúde Mental
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
|
O questionário SF-12, subescala Saúde Mental, avalia o funcionamento da saúde mental.
É avaliado em 0, 6, 12, 24 semanas.
O objetivo do resultado são as inclinações de mudança linear e quadrática nesses 4 pontos de tempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Mudança ao longo do tempo (inclinação de efeitos aleatórios) em habilidades e comportamentos de ativação comportamental, conforme avaliado pelo questionário BADS.
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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O questionário BADS (Escala de Ativação Comportamental para Depressão) avalia habilidades e comportamentos relacionados à ativação comportamental.
É avaliado em 0, 6, 12, 24 semanas.
O objetivo do resultado são as inclinações de mudança linear e quadrática nesses 4 pontos de tempo.
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0, 6, 12, 24 semanas
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"Melhora substancial" nos sintomas depressivos, conforme avaliado pelo PHQ-9
Prazo: 6, 12, 24 semanas
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Taxas de melhora sintomática substancial (redução de 50% ou mais nas pontuações do PHQ-9 desde o início), para (a) 6 semanas, (b) 12 semanas, (c) 24 semanas.
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6, 12, 24 semanas
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"Remissão da depressão", avaliada pelo PHQ-9
Prazo: 6, 12, 24 semanas
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Remissão da depressão (PHQ-9 <5), em (a) 6 semanas, (b) 12 semanas, (c) 24 semanas.
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6, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090928.1
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