Traitement paraprofessionnel de la dépression au Vietnam
4 mars 2015 mis à jour par: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Des agents de santé paraprofessionnels formés mettront en œuvre un modèle de soins de la dépression par étapes dans les postes de santé communaux au Vietnam.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet se concentre sur l'évaluation d'un système de soins collaboratifs pour le traitement de la dépression au Vietnam.
Ce système implique la formation d'agents de santé para-professionnels dans un système modèle de soins de la dépression par étapes à mettre en œuvre dans les postes de santé communaux au Vietnam.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
473
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Danang, Viêt Nam
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang, Khanh Hoa, Viêt Nam
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=18
- Diagnostic de la dépression
Critères d'exclusion : psychose active, manie, toxicomanie, comportements suicidaires, troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médicaments antidépresseurs recommandés
Guideline Antidepressant Medication, conformément au plan national de santé mentale du VN.
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Guideline Antidepressant Medication, conformément au plan national de santé mentale du VN.
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Expérimental: Activation comportementale + Médicaments
Psychoéducation, thérapie d'activation comportementale et médicaments administrés dans le cadre d'un modèle de soins collaboratifs.
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Psychoéducation, thérapie d'activation comportementale et médicaments administrés dans le cadre d'un modèle de soins collaboratifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps (pente des effets aléatoires) des symptômes dépressifs, tel qu'évalué par le questionnaire PHQ-9
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) évalue les symptômes dépressifs, au cours des deux dernières semaines.
Elle est évaluée à 0, 6, 12, 24 semaines.
L'objectif de résultat est les pentes de changement linéaire et quadratique sur ces 4 points dans le temps.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le temps (pente des effets aléatoires) des symptômes d'anxiété, tel qu'évalué par le questionnaire GAD-7
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Le GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) évalue les symptômes anxieux, au cours des deux dernières semaines.
Elle est évaluée à 0, 6, 12, 24 semaines.
L'objectif de résultat est les pentes de changement linéaire et quadratique sur ces 4 points dans le temps.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Changement dans le temps (pente des effets aléatoires) de la santé physique, tel qu'évalué par le questionnaire SF-12, sous-échelle de la santé physique
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Le questionnaire SF-12, sous-échelle de santé physique, évalue le fonctionnement de la santé physique.
Elle est évaluée à 0, 6, 12, 24 semaines.
L'objectif de résultat est les pentes de changement linéaire et quadratique sur ces 4 points dans le temps.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Changement dans le temps (pente des effets aléatoires) de la santé mentale, tel qu'évalué par le questionnaire SF-12, sous-échelle de la santé mentale
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Le questionnaire SF-12, sous-échelle de santé mentale, évalue le fonctionnement de la santé mentale.
Elle est évaluée à 0, 6, 12, 24 semaines.
L'objectif de résultat est les pentes de changement linéaire et quadratique sur ces 4 points dans le temps.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Changement dans le temps (pente des effets aléatoires) des compétences et des comportements d'activation comportementale, tel qu'évalué par le questionnaire BADS.
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Le questionnaire BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) évalue les compétences et les comportements liés à l'activation comportementale.
Elle est évaluée à 0, 6, 12, 24 semaines.
L'objectif de résultat est les pentes de changement linéaire et quadratique sur ces 4 points dans le temps.
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0, 6, 12, 24 semaines
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"Amélioration substantielle" des symptômes dépressifs, telle qu'évaluée par le PHQ-9
Délai: 6, 12, 24 semaines
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Taux d'amélioration symptomatique substantielle (réduction de 50 % ou plus des scores PHQ-9 par rapport au départ), à (a) 6 semaines, (b) 12 semaines, (c) 24 semaines.
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6, 12, 24 semaines
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« Rémission de la dépression », telle qu'évaluée par le PHQ-9
Délai: 6, 12, 24 semaines
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Rémission de dépression (PHQ-9<5), à (a) 6 semaines, (b) 12 semaines, (c) 24 semaines.
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6, 12, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090928.1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .