Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paraprofesionální léčba deprese ve Vietnamu

4. března 2015 aktualizováno: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Vyškolení poloprofesionální zdravotničtí pracovníci zavedou na komunálních zdravotnických stanicích ve Vietnamu stupňovitý model péče o depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se zaměřuje na hodnocení systému kolaborativní péče při léčbě deprese ve Vietnamu. Tento systém zahrnuje školení paraprofesionálních zdravotnických pracovníků ve stupňovitém modelovém systému péče o depresi, který má být implementován na komunálních zdravotnických stanicích ve Vietnamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

473

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >=18
  2. Diagnóza deprese

Kritéria vyloučení: aktivní psychóza, mánie, zneužívání návykových látek, sebevražedné chování, kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Směrnice pro podávání antidepresiv
Směrnice Antidepresivní medikace podle národního plánu duševního zdraví VN.
Lék: Směrnice pro podávání antidepresiv
Směrnice Antidepresivní medikace podle národního plánu duševního zdraví VN.
Experimentální: Behaviorální aktivace + léky
Psychoedukace, behaviorální aktivační terapie a léky dodávané v rámci modelu společné péče.
Jiný: Behaviorální aktivace + léky
Psychoedukace, behaviorální aktivační terapie a léky dodávané v rámci modelu společné péče.
Ostatní jména:
  • BA + SSRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase (sklon náhodných účinků) u depresivních symptomů, jak bylo hodnoceno dotazníkem PHQ-9
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) hodnotí příznaky deprese za poslední dva týdny. Posuzuje se v 0, 6, 12, 24 týdnech. Výsledným cílem jsou lineární a kvadratické sklony změn napříč těmito 4 časovými body.
0, 6, 12, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času (sklon náhodných účinků) v symptomech úzkosti, jak bylo hodnoceno dotazníkem GAD-7
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) hodnotí symptomy úzkosti za poslední dva týdny. Posuzuje se v 0, 6, 12, 24 týdnech. Výsledným cílem jsou lineární a kvadratické sklony změn napříč těmito 4 časovými body.
0, 6, 12, 24 týdnů
Změna fyzického zdraví v průběhu času (náhodný sklon) podle dotazníku SF-12, subškála fyzického zdraví
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Dotazník SF-12, subškála fyzické zdraví, hodnotí fungování fyzického zdraví. Posuzuje se v 0, 6, 12, 24 týdnech. Výsledným cílem jsou lineární a kvadratické sklony změn napříč těmito 4 časovými body.
0, 6, 12, 24 týdnů
Změna v průběhu času (sklon náhodných účinků) v duševním zdraví, jak bylo hodnoceno dotazníkem SF-12, subškála Mental Health
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Dotazník SF-12, subškála Mental Health, hodnotí fungování duševního zdraví. Posuzuje se v 0, 6, 12, 24 týdnech. Výsledným cílem jsou lineární a kvadratické sklony změn napříč těmito 4 časovými body.
0, 6, 12, 24 týdnů
Změna v průběhu času (náhodný sklon) v behaviorálních aktivačních dovednostech a chování, jak bylo hodnoceno dotazníkem BADS.
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Dotazník BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) hodnotí dovednosti a chování související s aktivací chování. Posuzuje se v 0, 6, 12, 24 týdnech. Výsledným cílem jsou lineární a kvadratické sklony změn napříč těmito 4 časovými body.
0, 6, 12, 24 týdnů
"Podstatné zlepšení" u depresivních symptomů, jak bylo hodnoceno PHQ-9
Časové okno: 6, 12, 24 týdnů
Míra podstatného symptomatického zlepšení (50% nebo větší snížení skóre PHQ-9 oproti výchozí hodnotě) na (a) 6 týdnů, (b) 12 týdnů, (c) 24 týdnů.
6, 12, 24 týdnů
"Remise deprese" podle hodnocení PHQ-9
Časové okno: 6, 12, 24 týdnů
Remise deprese (PHQ-9<5), v (a) 6 týdnech, (b) 12 týdnech, (c) 24 týdnech.
6, 12, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vietnam Veterans of America Foundation

Spolupracovníci

Vanderbilt University
RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20090928.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Směrnice pro podávání antidepresiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit