Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paraprofessionelle Behandlung von Depressionen in Vietnam

4. März 2015 aktualisiert von: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Ausgebildete paraprofessionelle Gesundheitsfachkräfte werden ein abgestuftes Pflegemodell der Depressionsversorgung in kommunalen Gesundheitsstationen in Vietnam implementieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Evaluierung eines kollaborativen Versorgungssystems zur Behandlung von Depressionen in Vietnam. Dieses System umfasst die Ausbildung von paraprofessionellen Gesundheitsfachkräften in einem abgestuften Pflegemodellsystem zur Behandlung von Depressionen, das in kommunalen Gesundheitsstationen in Vietnam implementiert werden soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

473

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >=18
  2. Depressionsdiagnose

Ausschlusskriterien: aktive Psychose, Manie, Drogenmissbrauch, suizidales Verhalten, kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leitlinie Antidepressiva
Leitlinie Antidepressiva gemäß dem VN National Mental Health Plan.
Arzneimittel: Leitlinie Antidepressiva
Leitlinie Antidepressiva gemäß dem VN National Mental Health Plan.
Experimental: Verhaltensaktivierung + Medikamente
Psychoedukation, Verhaltensaktivierungstherapie und Medikamente, die im Rahmen eines kollaborativen Pflegemodells bereitgestellt werden.
Sonstiges: Verhaltensaktivierung + Medikamente
Psychoedukation, Verhaltensaktivierungstherapie und Medikamente, die im Rahmen eines kollaborativen Pflegemodells bereitgestellt werden.
Andere Namen:
  • BA + SSRI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung über die Zeit (Steigung der zufälligen Effekte) bei depressiven Symptomen, wie durch den PHQ-9-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Wochen
Der PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) bewertet depressive Symptome in den letzten zwei Wochen. Es wird nach 0, 6, 12, 24 Wochen bewertet. Das Ergebnisziel sind die linearen und quadratischen Änderungssteigungen über diese 4 Zeitpunkte.
0, 6, 12, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung über die Zeit (Steigung der zufälligen Effekte) bei Angstsymptomen, wie durch den GAD-7-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Wochen
Der GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) bewertet die Angstsymptome der letzten zwei Wochen. Es wird nach 0, 6, 12, 24 Wochen bewertet. Das Ergebnisziel sind die linearen und quadratischen Änderungssteigungen über diese 4 Zeitpunkte.
0, 6, 12, 24 Wochen
Zeitliche Veränderung (Steigung zufälliger Effekte) der körperlichen Gesundheit, bewertet mit dem SF-12-Fragebogen, Unterskala körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Wochen
Der SF-12-Fragebogen, Subskala Körperliche Gesundheit, bewertet die körperliche Gesundheit. Es wird nach 0, 6, 12, 24 Wochen bewertet. Das Ergebnisziel sind die linearen und quadratischen Änderungssteigungen über diese 4 Zeitpunkte.
0, 6, 12, 24 Wochen
Zeitliche Veränderung (Steigung zufälliger Effekte) der psychischen Gesundheit, bewertet mit dem SF-12-Fragebogen, Subskala psychische Gesundheit
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Wochen
Der Fragebogen SF-12, Unterskala psychische Gesundheit, bewertet die Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit. Es wird nach 0, 6, 12, 24 Wochen bewertet. Das Ergebnisziel sind die linearen und quadratischen Änderungssteigungen über diese 4 Zeitpunkte.
0, 6, 12, 24 Wochen
Veränderung über die Zeit (Steigung der Zufallseffekte) in Verhaltensaktivierungsfähigkeiten und Verhaltensweisen, wie durch den BADS-Fragebogen bewertet.
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24 Wochen
Der BADS-Fragebogen (Behavioral Activation for Depression Scale) bewertet verhaltensaktivierungsbezogene Fähigkeiten und Verhaltensweisen. Es wird nach 0, 6, 12, 24 Wochen bewertet. Das Ergebnisziel sind die linearen und quadratischen Änderungssteigungen über diese 4 Zeitpunkte.
0, 6, 12, 24 Wochen
„Wesentliche Verbesserung“ der depressiven Symptome, wie vom PHQ-9 bewertet
Zeitfenster: 6, 12, 24 Wochen
Raten einer wesentlichen symptomatischen Verbesserung (mindestens 50 %ige Verringerung der PHQ-9-Scores gegenüber dem Ausgangswert) auf (a) 6 Wochen, (b) 12 Wochen, (c) 24 Wochen.
6, 12, 24 Wochen
„Depressionsremission“, wie vom PHQ-9 bewertet
Zeitfenster: 6, 12, 24 Wochen
Depressionsremission (PHQ-9<5), nach (a) 6 Wochen, (b) 12 Wochen, (c) 24 Wochen.
6, 12, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Mitarbeiter

Vanderbilt University
RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090928.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren