Парапрофессиональное лечение депрессии во Вьетнаме
4 марта 2015 г. обновлено: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Обученные полупрофессиональные медицинские работники будут внедрять поэтапную модель лечения депрессии в общинных медицинских пунктах Вьетнама.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект направлен на оценку совместной системы лечения депрессии во Вьетнаме.
Эта система включает в себя обучение парапрофессиональных медицинских работников модели ступенчатой модели лечения депрессии, которая будет внедрена в общинных медицинских пунктах Вьетнама.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
473
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Danang, Вьетнам
- Danang Psychiatric Hospital
-
-
Khanh Hoa
-
Nha Trang, Khanh Hoa, Вьетнам
- Khanh Hoa Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18
- Диагностика депрессии
Критерии исключения: активный психоз, мания, злоупотребление психоактивными веществами, суицидальное поведение, когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рекомендации по применению антидепрессантов
Рекомендации по применению антидепрессантов в соответствии с Национальным планом психического здоровья VN.
|
Рекомендации по применению антидепрессантов в соответствии с Национальным планом психического здоровья VN.
|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация + лекарства
Психообразование, поведенческая активационная терапия и медикаментозное лечение в рамках модели совместной помощи.
|
Психообразование, поведенческая активационная терапия и медикаментозное лечение в рамках модели совместной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение во времени (наклон случайных эффектов) депрессивных симптомов по оценке с помощью опросника PHQ-9
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) оценивает симптомы депрессии за последние две недели.
Его оценивают в 0, 6, 12, 24 недели.
Целью результата являются линейные и квадратичные наклоны изменения в этих 4 временных точках.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение во времени (наклон случайных эффектов) симптомов тревоги по оценке с помощью опросника GAD-7
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
GAD-7 (Общее тревожное расстройство-7) оценивает симптомы тревоги за последние две недели.
Его оценивают в 0, 6, 12, 24 недели.
Целью результата являются линейные и квадратичные наклоны изменения в этих 4 временных точках.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Изменение во времени (наклон случайных эффектов) физического здоровья, по оценке опросника SF-12, подшкала физического здоровья
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Опросник SF-12, подшкала физического здоровья, оценивает функционирование физического здоровья.
Его оценивают в 0, 6, 12, 24 недели.
Целью результата являются линейные и квадратичные наклоны изменения в этих 4 временных точках.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Изменение психического здоровья во времени (наклон случайных эффектов) по оценке опросника SF-12, подшкала психического здоровья
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Опросник SF-12, подшкала психического здоровья, оценивает функционирование психического здоровья.
Его оценивают в 0, 6, 12, 24 недели.
Целью результата являются линейные и квадратичные наклоны изменения в этих 4 временных точках.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Изменение с течением времени (наклон случайных эффектов) в навыках поведенческой активации и поведении, оцениваемое с помощью опросника BADS.
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Опросник BADS (Шкала поведенческой активации при депрессии) оценивает навыки и поведение, связанные с поведенческой активацией.
Его оценивают в 0, 6, 12, 24 недели.
Целью результата являются линейные и квадратичные наклоны изменения в этих 4 временных точках.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
«Значительное улучшение» депрессивных симптомов по оценке PHQ-9.
Временное ограничение: 6, 12, 24 недели
|
Показатели существенного симптоматического улучшения (50% или более снижение показателей PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем) до (а) 6 недель, (б) 12 недель, (в) 24 недель.
|
6, 12, 24 недели
|
|
«Ремиссия депрессии» по оценке PHQ-9.
Временное ограничение: 6, 12, 24 недели
|
Ремиссия депрессии (PHQ-9<5), на (а) 6 нед, (б) 12 нед, (в) 24 нед.
|
6, 12, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20090928.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .