Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paraprofesjonell behandling av depresjon i Vietnam

4. mars 2015 oppdatert av: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Trente para-profesjonelle helsearbeidere vil implementere en trinnvis omsorgsmodell for depresjonsbehandling på kommunehelsestasjoner i Vietnam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet fokuserer på evaluering av et samarbeidssystem for behandling av depresjon i Vietnam. Dette systemet innebærer opplæring av para-profesjonelle helsearbeidere i et trinnvis omsorgsmodellsystem for depresjonsomsorg som skal implementeres i kommunale helsestasjoner i Vietnam.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

473

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >=18
  2. Depresjonsdiagnose

Eksklusjonskriterier: aktiv psykose, mani, rusmisbruk, suicidal atferd, kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Retningslinje Antidepressiv medisin
Retningslinje Antidepressiv medisin, etter VN National Mental Health Plan.
Legemiddel: Retningslinje Antidepressiv medisin
Retningslinje Antidepressiv medisin, etter VN National Mental Health Plan.
Eksperimentell: Atferdsaktivering + medisinering
Psykoedukasjon, atferdsaktiveringsterapi og medisiner levert innenfor en samarbeidsmodell.
Annen: Atferdsaktivering + medisinering
Psykoedukasjon, atferdsaktiveringsterapi og medisiner levert innenfor en samarbeidsmodell.
Andre navn:
  • BA + SSRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid (helling av tilfeldige effekter) i depressive symptomer, som vurdert av spørreskjemaet PHQ-9
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) vurderer depressive symptomer de siste to ukene. Den vurderes til 0, 6, 12, 24 uker. Utfallsmålet er de lineære og kvadratiske endringshellingene over disse 4 tidspunktene.
0, 6, 12, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid (helling av tilfeldige effekter) i angstsymptomer, vurdert av spørreskjemaet GAD-7
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) vurderer angstsymptomer de siste to ukene. Den vurderes til 0, 6, 12, 24 uker. Utfallsmålet er de lineære og kvadratiske endringshellingene over disse 4 tidspunktene.
0, 6, 12, 24 uker
Endring over tid (helling av tilfeldige effekter) i fysisk helse, som vurdert av SF-12 spørreskjema, Physical Health subscale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
Spørreskjemaet SF-12, Physical Health subscale, vurderer fysisk helsefunksjon. Den vurderes til 0, 6, 12, 24 uker. Utfallsmålet er de lineære og kvadratiske endringshellingene over disse 4 tidspunktene.
0, 6, 12, 24 uker
Endring over tid (helling av tilfeldige effekter) i mental helse, som vurdert av SF-12 spørreskjemaet, Mental Health subscale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
Spørreskjemaet SF-12, underskala Mental Health, vurderer psykisk helsefunksjon. Den vurderes til 0, 6, 12, 24 uker. Utfallsmålet er de lineære og kvadratiske endringshellingene over disse 4 tidspunktene.
0, 6, 12, 24 uker
Endring over tid (helling av tilfeldige effekter) i atferdsaktiveringsferdigheter og atferd, som vurdert av BADS-spørreskjemaet.
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
BADS-spørreskjemaet (Behavioral Activation for Depression Scale) vurderer ferdigheter og atferd relatert til atferdsaktivering. Den vurderes til 0, 6, 12, 24 uker. Utfallsmålet er de lineære og kvadratiske endringshellingene over disse 4 tidspunktene.
0, 6, 12, 24 uker
"Vesentlig forbedring" i depressive symptomer, vurdert av PHQ-9
Tidsramme: 6, 12, 24 uker
Hyppigheter med betydelig symptomatisk forbedring (50 % eller mer reduksjon i PHQ-9-skåre fra baseline), til (a) 6 uker, (b) 12 uker, (c) 24 uker.
6, 12, 24 uker
"Depresjonsremisjon", som vurdert av PHQ-9
Tidsramme: 6, 12, 24 uker
Depresjonsremisjon (PHQ-9<5), ved (a) 6 uker, (b) 12 uker, (c) 24 uker.
6, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University
RAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20090928.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Retningslinje Antidepressiv medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere