Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraprofessionel behandling af depression i Vietnam

4. marts 2015 opdateret af: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Uddannede paraprofessionelle sundhedsarbejdere vil implementere en trinvis plejemodel for depressionsbehandling på kommunale sundhedsstationer i Vietnam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt fokuserer på evaluering af et kollaborativt plejesystem til behandling af depression i Vietnam. Dette system involverer uddannelse af paraprofessionelle sundhedsarbejdere i et trinvis plejemodelsystem for depressionspleje, der skal implementeres på kommunale sundhedsstationer i Vietnam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

473

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=18
  2. Depression diagnose

Eksklusionskriterier: aktiv psykose, mani, stofmisbrug, selvmordsadfærd, kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vejledning Antidepressiv medicin
Retningslinje Antidepressiv medicin, efter VN National Mental Health Plan.
Medicin: Vejledning Antidepressiv medicin
Retningslinje Antidepressiv medicin, efter VN National Mental Health Plan.
Eksperimentel: Adfærdsaktivering + medicin
Psykoedukation, adfærdsaktiveringsterapi og medicin leveret inden for en kollaborativ plejemodel.
Andet: Adfærdsaktivering + medicin
Psykoedukation, adfærdsaktiveringsterapi og medicin leveret inden for en kollaborativ plejemodel.
Andre navne:
  • BA + SSRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid (tilfældige virkninger hældning) i depressive symptomer, som vurderet af PHQ-9 spørgeskemaet
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uger
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) vurderer depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Det vurderes til 0, 6, 12, 24 uger. Resultatmålet er de lineære og kvadratiske ændringshældninger på tværs af disse 4 tidspunkter.
0, 6, 12, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid (tilfældige virkninger hældning) i angstsymptomer, som vurderet af GAD-7 spørgeskemaet
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uger
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) vurderer angstsymptomer i løbet af de sidste to uger. Det vurderes til 0, 6, 12, 24 uger. Resultatmålet er de lineære og kvadratiske ændringshældninger på tværs af disse 4 tidspunkter.
0, 6, 12, 24 uger
Ændring over tid (tilfældige effekter hældning) i fysisk sundhed, som vurderet af SF-12 spørgeskemaet, Physical Health subscale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uger
SF-12-spørgeskemaet, Physical Health subscale, vurderer fysisk helbredsfunktion. Det vurderes til 0, 6, 12, 24 uger. Resultatmålet er de lineære og kvadratiske ændringshældninger på tværs af disse 4 tidspunkter.
0, 6, 12, 24 uger
Ændring over tid (tilfældige effekter hældning) i mental sundhed, som vurderet af SF-12 spørgeskemaet, Mental Health subscale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uger
SF-12 spørgeskemaet, Mental Health subscale, vurderer mental sundhed funktion. Det vurderes til 0, 6, 12, 24 uger. Resultatmålet er de lineære og kvadratiske ændringshældninger på tværs af disse 4 tidspunkter.
0, 6, 12, 24 uger
Ændring over tid (tilfældige effekter hældning) i adfærdsmæssige aktiveringsevner og adfærd, som vurderet af BADS-spørgeskemaet.
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uger
BADS-spørgeskemaet (Behavioral Activation for Depression Scale) vurderer adfærdsaktiveringsrelaterede færdigheder og adfærd. Det vurderes til 0, 6, 12, 24 uger. Resultatmålet er de lineære og kvadratiske ændringshældninger på tværs af disse 4 tidspunkter.
0, 6, 12, 24 uger
"Væsentlig forbedring" i depressive symptomer, som vurderet af PHQ-9
Tidsramme: 6, 12, 24 uger
Hyppigheder af væsentlig symptomatisk forbedring (50 % eller mere reduktion i PHQ-9-score fra baseline) til (a) 6 uger, (b) 12 uger, (c) 24 uger.
6, 12, 24 uger
"Depressionsremission", som vurderet af PHQ-9
Tidsramme: 6, 12, 24 uger
Remission af depression (PHQ-9<5), efter (a) 6 uger, (b) 12 uger, (c) 24 uger.
6, 12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University
RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2009

Først opslået (Skøn)

3. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090928.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Vejledning Antidepressiv medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner