Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paraprofessionell behandling av depression i Vietnam

4 mars 2015 uppdaterad av: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Utbildade paraprofessionella vårdpersonal kommer att implementera en stegvis vårdmodell för depressionsvård på kommunala hälsostationer i Vietnam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt fokuserar på utvärdering av ett kollaborativt vårdsystem för behandling av depression i Vietnam. Detta system involverar utbildning av paraprofessionella vårdpersonal i ett modellsystem för stegvis vård av depressionsvård som ska implementeras på kommunala hälsostationer i Vietnam.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

473

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >=18
  2. Depression diagnos

Uteslutningskriterier: aktiv psykos, mani, missbruk, självmordsbeteenden, kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktlinje Antidepressiv medicin
Riktlinje Antidepressiv medicin, enligt VN National Mental Health-plan.
Läkemedel: Riktlinje Antidepressiv medicin
Riktlinje Antidepressiv medicin, enligt VN National Mental Health-plan.
Experimentell: Beteendeaktivering + medicinering
Psykoedukation, beteendeaktiveringsterapi och medicinering som levereras inom en modell för kollaborativ vård.
Övrig: Beteendeaktivering + medicinering
Psykoedukation, beteendeaktiveringsterapi och medicinering som levereras inom en modell för kollaborativ vård.
Andra namn:
  • BA + SSRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tiden (slumpmässiga effekter lutning) i depressiva symtom, enligt bedömningen av PHQ-9-enkäten
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) bedömer depressiva symtom under de senaste två veckorna. Det bedöms vid 0, 6, 12, 24 veckor. Utfallsmålet är de linjära och kvadratiska förändringslutningarna över dessa 4 tidpunkter.
0, 6, 12, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tiden (slumpmässiga effekter lutning) i ångestsymtom, enligt bedömningen av GAD-7 frågeformuläret
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) bedömer ångestsymtom under de senaste två veckorna. Det bedöms vid 0, 6, 12, 24 veckor. Utfallsmålet är de linjära och kvadratiska förändringslutningarna över dessa 4 tidpunkter.
0, 6, 12, 24 veckor
Förändring över tiden (slumpmässiga effekter lutning) i fysisk hälsa, bedömd av SF-12-enkäten, Fysisk hälsa subscale
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
SF-12-enkäten, underskala Fysisk hälsa, utvärderar fysisk hälsofunktion. Det bedöms vid 0, 6, 12, 24 veckor. Utfallsmålet är de linjära och kvadratiska förändringslutningarna över dessa 4 tidpunkter.
0, 6, 12, 24 veckor
Förändring över tid (slumpmässiga effekter lutning) i mental hälsa, enligt bedömning av SF-12-enkäten, underskala Mental Health
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
SF-12-enkäten, underskala Mental Health, utvärderar mental hälsa. Det bedöms vid 0, 6, 12, 24 veckor. Utfallsmålet är de linjära och kvadratiska förändringslutningarna över dessa 4 tidpunkter.
0, 6, 12, 24 veckor
Förändring över tiden (slumpmässiga effekter lutning) i beteendeaktiveringsfärdigheter och beteenden, enligt bedömningen av BADS-enkäten.
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Frågeformuläret BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) utvärderar beteendeaktiveringsrelaterade färdigheter och beteenden. Det bedöms vid 0, 6, 12, 24 veckor. Utfallsmålet är de linjära och kvadratiska förändringslutningarna över dessa 4 tidpunkter.
0, 6, 12, 24 veckor
"Betydande förbättring" av depressiva symtom, som bedömts av PHQ-9
Tidsram: 6, 12, 24 veckor
Frekvenser av betydande symtomatisk förbättring (50 % eller mer minskning av PHQ-9-poäng från baslinjen), till (a) 6 veckor, (b) 12 veckor, (c) 24 veckor.
6, 12, 24 veckor
"Depressionsremission", som bedömts av PHQ-9
Tidsram: 6, 12, 24 veckor
Remission av depression (PHQ-9<5), vid (a) 6 veckor, (b) 12 veckor, (c) 24 veckor.
6, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Samarbetspartners

Vanderbilt University
RAND

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2009

Första postat (Uppskatta)

3 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20090928.1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera