ベトナムにおけるうつ病の準専門的治療
2015年3月4日 更新者：Bahr Weiss、Vietnam Veterans of America Foundation
訓練を受けた準専門家の医療従事者は、ベトナムのコミューン保健所でうつ病ケアの段階的ケア モデルを実施します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ベトナムにおけるうつ病治療のための共同ケア システムの評価に焦点を当てています。
このシステムには、ベトナムのコミューン保健ステーションで実施されるうつ病ケアの段階的ケアモデルシステムで準専門家のヘルスケアワーカーをトレーニングすることが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
473
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danang、ベトナム
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang、Khanh Hoa、ベトナム
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>=18
- うつ病の診断
除外基準：活動性精神病、躁病、薬物乱用、自殺行動、認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ガイドライン抗うつ薬
VN National Mental Health Plan に基づくガイドライン抗うつ薬。
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VN National Mental Health Plan に基づくガイドライン抗うつ薬。
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実験的：行動活性化 + 投薬
共同ケア モデル内で提供される心理教育、行動活性化療法、投薬。
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共同ケア モデル内で提供される心理教育、行動活性化療法、投薬。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9 アンケートで評価した、抑うつ症状の経時変化 (ランダム効果勾配)
時間枠：0、6、12、24週
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) は、過去 2 週間の抑うつ症状を評価します。
0、6、12、24週で評価されます。
結果のターゲットは、これら 4 つの時点での線形および二次変化の勾配です。
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0、6、12、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAD-7 アンケートで評価した、不安症状の経時変化 (ランダム効果勾配)
時間枠：0、6、12、24週
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GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) は、過去 2 週間の不安症状を評価します。
0、6、12、24週で評価されます。
結果のターゲットは、これら 4 つの時点での線形および二次変化の勾配です。
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0、6、12、24週
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SF-12アンケート、身体的健康サブスケールによって評価される、身体的健康の経時変化(変量効果勾配)
時間枠：0、6、12、24週
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SF-12 アンケート、身体的健康サブスケールは、身体的健康機能を評価します。
0、6、12、24週で評価されます。
結果のターゲットは、これら 4 つの時点での線形および二次変化の勾配です。
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0、6、12、24週
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SF-12アンケート、メンタルヘルスサブスケールで評価されたメンタルヘルスの経時変化（ランダム効果勾配）
時間枠：0、6、12、24週
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SF-12 アンケート、メンタルヘルス サブスケールは、メンタルヘルスの機能を評価します。
0、6、12、24週で評価されます。
結果のターゲットは、これら 4 つの時点での線形および二次変化の勾配です。
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0、6、12、24週
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BADSアンケートで評価された、行動活性化スキルと行動の経時変化（ランダム効果勾配）。
時間枠：0、6、12、24週
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BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) アンケートは、行動活性化に関連するスキルと行動を評価します。
0、6、12、24週で評価されます。
結果のターゲットは、これら 4 つの時点での線形および二次変化の勾配です。
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0、6、12、24週
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PHQ-9によって評価された、抑うつ症状の「大幅な改善」
時間枠：6、12、24週
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(a) 6 週間、(b) 12 週間、(c) 24 週間までの実質的な症状の改善率 (ベースラインからの PHQ-9 スコアの 50% 以上の減少)。
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6、12、24週
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PHQ-9によって評価される「うつ病の寛解」
時間枠：6、12、24週
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(a) 6 週間、(b) 12 週間、(c) 24 週間でのうつ病の寛解 (PHQ-9 < 5)。
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6、12、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガイドライン抗うつ薬の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
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Smiths Medical, ASD, Inc.完了