Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraprofessionele behandeling van depressie in Vietnam

4 maart 2015 bijgewerkt door: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Getrainde para-professionele gezondheidswerkers zullen een getrapt zorgmodel van depressiezorg implementeren in gemeentelijke gezondheidsposten in Vietnam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project richt zich op de evaluatie van een collaboratief zorgsysteem voor de behandeling van depressie in Vietnam. Dit systeem houdt in dat paraprofessionele gezondheidswerkers worden opgeleid in een getrapt zorgmodel voor depressiezorg dat moet worden geïmplementeerd in gemeentelijke gezondheidsposten in Vietnam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

473

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >=18
  2. Depressie diagnose

Uitsluitingscriteria: actieve psychose, manie, middelenmisbruik, suïcidaal gedrag, cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Richtlijn Antidepressiva
Richtlijn Antidepressiva, volgens het VN Landelijk Plan Geestelijke Gezondheid.
Geneesmiddel: Richtlijn Antidepressiva
Richtlijn Antidepressiva, volgens het VN Landelijk Plan Geestelijke Gezondheid.
Experimenteel: Gedragsactivering + medicatie
Psycho-educatie, gedragsactiveringstherapie en medicatie geleverd binnen een collaboratief zorgmodel.
Ander: Gedragsactivering + medicatie
Psycho-educatie, gedragsactiveringstherapie en medicatie geleverd binnen een collaboratief zorgmodel.
Andere namen:
  • BA + SSRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd (willekeurige effectenhelling) in depressieve symptomen, zoals beoordeeld door de PHQ-9-vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
De PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) beoordeelt depressieve symptomen in de afgelopen twee weken. Het wordt beoordeeld op 0, 6, 12, 24 weken. Het resultaatdoel zijn de lineaire en kwadratische veranderingshellingen over deze 4 tijdspunten.
0, 6, 12, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd (helling van willekeurige effecten) in angstsymptomen, zoals beoordeeld door de GAD-7-vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
De GAD-7 (Algemene angststoornis-7) beoordeelt angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken. Het wordt beoordeeld op 0, 6, 12, 24 weken. Het resultaatdoel zijn de lineaire en kwadratische veranderingshellingen over deze 4 tijdspunten.
0, 6, 12, 24 weken
Verandering over de tijd (random effects slope) in fysieke gezondheid, zoals beoordeeld door de SF-12 vragenlijst, Physical Health subschaal
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
De SF-12-vragenlijst, subschaal Fysieke gezondheid, beoordeelt het functioneren van de fysieke gezondheid. Het wordt beoordeeld op 0, 6, 12, 24 weken. Het resultaatdoel zijn de lineaire en kwadratische veranderingshellingen over deze 4 tijdspunten.
0, 6, 12, 24 weken
Verandering in de loop van de tijd (helling van willekeurige effecten) in geestelijke gezondheid, zoals beoordeeld door de SF-12-vragenlijst, subschaal Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
De SF-12 vragenlijst, subschaal geestelijke gezondheid, beoordeelt het functioneren van de geestelijke gezondheid. Het wordt beoordeeld op 0, 6, 12, 24 weken. Het resultaatdoel zijn de lineaire en kwadratische veranderingshellingen over deze 4 tijdspunten.
0, 6, 12, 24 weken
Verandering in de tijd (random effects slope) in vaardigheden en gedragingen voor gedragsactivering, zoals beoordeeld door de BADS-vragenlijst.
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
De BADS-vragenlijst (Behavioral Activation for Depression Scale) beoordeelt vaardigheden en gedragingen die verband houden met gedragsactivering. Het wordt beoordeeld op 0, 6, 12, 24 weken. Het resultaatdoel zijn de lineaire en kwadratische veranderingshellingen over deze 4 tijdspunten.
0, 6, 12, 24 weken
"Aanzienlijke verbetering" van depressieve symptomen, zoals beoordeeld door de PHQ-9
Tijdsspanne: 6, 12, 24 weken
Percentages van substantiële symptomatische verbetering (50% of meer afname in PHQ-9-scores vanaf baseline), tot (a) 6 weken, (b) 12 weken, (c) 24 weken.
6, 12, 24 weken
"Depressieremissie", zoals beoordeeld door de PHQ-9
Tijdsspanne: 6, 12, 24 weken
Depressieremissie (PHQ-9<5), na (a) 6 weken, (b) 12 weken, (c) 24 weken.
6, 12, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Medewerkers

Vanderbilt University
RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090928.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren